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基本信息

作品名稱:
中藥飲片生產(chǎn)物聯(lián)控制標(biāo)準(zhǔn)化信息系統(tǒng)
大類:
科技發(fā)明制作A類
小類:
信息技術(shù)
簡介:

根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片生產(chǎn)SOP流程設(shè)計開發(fā)中藥飲片生產(chǎn)物聯(lián)控制標(biāo)準(zhǔn)化信息系統(tǒng),將中藥飲片生產(chǎn)與信息化控制相結(jié)合,改變傳統(tǒng)的依靠手工加工和經(jīng)驗把關(guān)的生產(chǎn)模式,實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范化、質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)化、控制自動化、過程可視化等目標(biāo)。系統(tǒng)主要包括生產(chǎn)執(zhí)行模塊、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)平臺以及物聯(lián)控制模塊。

詳細介紹:

長期以來,中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)常采用人工挑選、水池淘藥、手工切藥、太陽曬藥、煙熏火燎炒藥、碾槽粉藥等傳統(tǒng)工藝,且生產(chǎn)流程不規(guī)范。其次,由于中藥飲片企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,只能依靠藥工的經(jīng)驗對飲片質(zhì)量進行把關(guān),生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)(溫度、時間、氣壓等)不能被實時采集和保存,導(dǎo)致飲片質(zhì)量良莠不齊,飲片生產(chǎn)數(shù)據(jù)的可追溯性差,不符合GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。再者,中藥飲片易受潮發(fā)霉,對環(huán)境的要求嚴(yán)格,必須進行實時環(huán)境監(jiān)控。
根據(jù)國家出臺的最新GMP(英文:Good Manufacturing Practice 中文:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片生產(chǎn)SOP(英文:Standard Operation Procedure 中文:中藥飲片檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)流程要求設(shè)計開發(fā)中藥飲片生產(chǎn)物聯(lián)控制標(biāo)準(zhǔn)化信息系統(tǒng),將中藥飲片生產(chǎn)與信息化控制相結(jié)合,改變傳統(tǒng)的依靠手工加工和經(jīng)驗把關(guān)的生產(chǎn)模式,實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范化、質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)化、控制自動化、過程可視化等目標(biāo)。
系統(tǒng)主要包括生產(chǎn)執(zhí)行模塊、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)平臺以及物聯(lián)控制模塊。
生產(chǎn)執(zhí)行模塊規(guī)范了飲片生產(chǎn)的工藝流程。根據(jù)原料、輔料名稱字典以及飲片炮制工藝字典制定飲片生產(chǎn)SOP流程,進而生成生產(chǎn)任務(wù)單,并下達到各個生產(chǎn)工區(qū)生產(chǎn)執(zhí)行。從任務(wù)單下達到任務(wù)完成的整個過程中,飲片的生產(chǎn)嚴(yán)格遵循國家GMP標(biāo)準(zhǔn)。
物聯(lián)控制模塊主要分為兩部分,第一部分是利用組態(tài)王技術(shù)結(jié)合相應(yīng)的PLC、上下位機等硬件設(shè)備實現(xiàn)對飲片制藥設(shè)備生產(chǎn)過程中數(shù)據(jù)(例如:鍋壁溫度、炒藥頻率、真空度等)的實時采集,以及數(shù)據(jù)警戒值報警,同時可將關(guān)鍵數(shù)據(jù)存入數(shù)據(jù)庫,供日后的分析。第二部分是將傳感器技術(shù)、通信技術(shù)、計算機技術(shù)、中醫(yī)藥學(xué)科融合,將溫濕度、光照、大氣壓力、火焰?zhèn)鞲衅骷稍谝粋€物聯(lián)網(wǎng)節(jié)點上,在Tinyos系統(tǒng)上進行相應(yīng)的軟件開發(fā),實現(xiàn)單節(jié)點對多信號的采集,并在生產(chǎn)或倉儲環(huán)境出現(xiàn)異常時自動報警。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)平臺對飲片生產(chǎn)過程中所需的原料、輔料以及飲片成品進行檢驗,并把檢驗結(jié)果存入數(shù)據(jù)庫,利用各種數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工具對采集的數(shù)據(jù)進行分析,產(chǎn)生各種分析報告,如飲片生產(chǎn)質(zhì)量報告;采用指紋圖譜技術(shù)對原、輔料與成品的有效成分進行測定,并將測定的結(jié)果導(dǎo)入到系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中。進而分析總結(jié)飲片生產(chǎn)的最佳條件(炮制溫度,時間等),為炮制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供了科學(xué)依據(jù)。

獲獎情況:

第十二屆“挑戰(zhàn)杯”作品 二等獎
該作品已在海昌中藥集團上線運行,使用情況良好,得到部省市來訪參觀領(lǐng)導(dǎo)和專家的肯定。

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