基本信息
- 項目名稱：
- 尿液細胞等有形成分數(shù)據(jù)庫的建立
- 小類：
- 生命科學
- 大類：
- 科技發(fā)明制作A類
- 簡介：
- 尿液自動化分析儀器是正常體檢、腎臟疾病檢查和診斷必備的儀器和配套試劑。通過該數(shù)據(jù)庫的建立，本儀器將來能夠開創(chuàng)檢測新標準和檢測原理，提高尿蛋白、尿液白細胞、尿液紅細胞、尿液鹽類結晶的試驗的特異性，使檢測指標與金標準檢測符合率達到95%以上。操作全程自動化，整個操作過程盡量減少手工操作，減少操作人力，降低檢測費用。另外，全程自動化減少檢測的誤差率。
- 詳細介紹：
- 尿液自動化分析儀器是正常體檢、腎臟疾病檢查和診斷必備的儀器和配套試劑。其中檢測項目、配套試劑以及檢測儀器的制造屬于生物醫(yī)藥高新技術專項。我國尿液儀器和配套試劑每年有8-10億元人民幣的市場。目前自動化尿液分析儀的市場主要是引進國外的儀器。自主研發(fā)的儀器和開發(fā)的試劑還未達到國家醫(yī)學檢驗質量控制的標準，并且難以達到ISO9000質量認證。本研究通過研究自動化分析儀關鍵技術，創(chuàng)建尿液細胞等有形成分數(shù)據(jù)庫，提高檢測敏感度和檢測特異性。 通過該數(shù)據(jù)庫的建立，本儀器將來能夠開創(chuàng)檢測新標準和檢測原理，提高尿蛋白、尿液白細胞、尿液紅細胞、尿液鹽類結晶的試驗的特異性，使檢測指標與金標準檢測符合率達到95%以上。操作全程自動化，整個操作過程盡量減少手工操作，減少操作人力，降低檢測費用。另外，全程自動化減少檢測的誤差率。 醫(yī)學檢驗的發(fā)展趨勢之一是測定自動化和檢測微量化，尿液檢測自動化能夠解決上述難題。全自動化尿液分析儀能夠取代現(xiàn)在流行尿液檢測儀器，使儀器和配套試劑占領現(xiàn)在尿液市場，利用近5年時間的推廣，全自動化尿液分析儀銷售額逐步能夠實現(xiàn)4-8億元人民幣。
作品圖片
作品專業(yè)信息
設計、發(fā)明的目的和基本思路、創(chuàng)新點、技術關鍵和主要技術指標
- （1）尿液有形成分檢測 尿液白細胞檢測方法和試劑 尿液紅細胞檢測方法與檢測試劑 尿液小圓上皮細胞檢測方法與檢測試劑 尿液大圓細胞檢測方法與檢測試劑 尿液鱗狀上皮細胞檢測方法與檢測試劑 尿液透明管型檢測方法與檢測試劑 尿液顆粒管型檢測方法與檢測試劑 尿液細胞管型檢測方法與檢測試劑 尿液鹽類管型檢測檢測方法與檢測試劑 （2）尿液細胞等有形成數(shù)據(jù)庫的建立 尿液白細胞數(shù)據(jù)庫的建立 尿液紅細胞數(shù)據(jù)庫的建立 尿液小圓上皮細胞數(shù)據(jù)庫的建立 尿液大圓細胞數(shù)據(jù)庫的建立 尿液鱗狀上皮細胞數(shù)據(jù)庫的建立 尿液透明管型數(shù)據(jù)庫的建立 尿液顆粒管型數(shù)據(jù)庫的建立 尿液細胞管型數(shù)據(jù)庫的建立 尿液鹽類管型數(shù)據(jù)庫的建立
科學性、先進性
- 影像型尿沉渣分析儀是通過尿沉渣直接鏡檢在進行影像分析得出相應的技術資料和實驗結果的。本研究依托此技術，主要是建立尿液有形成分數(shù)據(jù)庫，大力改進影像型尿沉渣分析儀的核心任務。依托此數(shù)據(jù)庫研究的尿沉渣分析儀具有很大優(yōu)勢：自動化、定量化、標準化、速度快和綜合圖文報告功能。、 影像型尿液有形成分全自動分析儀的研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權，在目前國際國內尿沉渣檢驗中趨于領先水平，該項目的完成將是醫(yī)學臨床檢驗的一大改革，是現(xiàn)有尿液檢測方法的顛覆性創(chuàng)新，市場前景十分可觀。每年至少帶來8-10億的收入，我們正在研發(fā)該項目的配套設備與試劑，將會帶來更廣闊的市場前景。
獲獎情況及鑒定結果
- 無
作品所處階段
- 中試階段
技術轉讓方式
- 技術入股
作品可展示的形式
- 現(xiàn)場演示
使用說明,技術特點和優(yōu)勢,適應范圍,推廣前景的技術性說明,市場分析,經(jīng)濟效益預測
- 通過該數(shù)據(jù)庫的建立，本儀器將來能夠開創(chuàng)檢測新標準和檢測原理，提高尿蛋白、尿液白細胞、尿液紅細胞、尿液鹽類結晶的試驗的特異性，使檢測指標與金標準檢測符合率達到95%以上。操作全程自動化，整個操作過程盡量減少手工操作，減少操作人力，降低檢測費用。另外，全程自動化減少檢測的誤差率。 醫(yī)學檢驗的發(fā)展趨勢之一是測定自動化和檢測微量化，尿液檢測自動化能夠解決上述難題。全自動化尿液分析儀能夠取代現(xiàn)在流行尿液檢測儀器，使儀器和配套試劑占領現(xiàn)在尿液市場，利用近5年時間的推廣，全自動化尿液分析儀銷售額逐步能夠實現(xiàn)4-8億元人民幣。
同類課題研究水平概述
- 影像型尿液有形成分分析實際上是開發(fā)最早的尿液有形成分分析類儀器。由于形態(tài)學檢查一直是臨床檢驗自動化上的難點，因此在研發(fā)和設計上有一定的難度，比起其他常規(guī)檢驗自動化儀器來說比較難以實現(xiàn)高度全自動化。其實最早涉及尿液有形成分自動化分析的儀器就是采用傳統(tǒng)的模仿顯微鏡下形態(tài)學檢驗的方法，采用模擬顯微鏡操作技術流程樣式開發(fā)的系統(tǒng)，其自動化表現(xiàn)在樣品的進樣方式，染色技術，拍攝照片和電腦識別等幾個方面。 我組現(xiàn)研究的焦點在于通過顯微攝影技術，對8000名患者尿液進行鏡檢，并在一定時間內，對每個標本拍攝數(shù)幅含有有形成分的圖像，進而建立10余種常見成分典型的標準模板數(shù)據(jù)庫。 后期可通過研發(fā)自動識別軟件對患者尿液中的有形成分進行分割并與標準模板比對，根據(jù)有形成分的大小、外形、對比度和紋理特征來初步鑒別并發(fā)出報告。
