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基本信息
- 項(xiàng)目名稱：
- 新型動(dòng)脈硬化綜合檢測(cè)與診斷儀
- 小類：
- 生命科學(xué)
- 大類：
- 科技發(fā)明制作B類
- 簡(jiǎn)介：
- 該測(cè)量?jī)x主要用于臨床診斷動(dòng)脈硬化，以及動(dòng)脈硬化相關(guān)的高血壓、早期胰島素依賴性糖尿病和動(dòng)脈閉塞等疾病。對(duì)高血壓患者是否伴有血管硬化，具有清晰明確的結(jié)論，對(duì)預(yù)防和減少心血管病的猝死有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。已經(jīng)在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬二院、綿陽四零四醫(yī)院做了臨床試驗(yàn)。
- 詳細(xì)介紹：
- 動(dòng)脈硬化引起的高血壓等心血管疾病已經(jīng)成為人類死亡的首要原因。由于該病的潛伏性，早期檢測(cè)與診斷治療即將成為對(duì)付該病魔的最優(yōu)方案。本作品是一款劃時(shí)代的全自動(dòng)動(dòng)脈硬化綜合檢測(cè)與診斷儀器?！靶滦蛣?dòng) 脈硬化綜合檢測(cè)與診斷儀器”基于人體血壓和脈搏波形信息，應(yīng)用PWV(脈搏波傳導(dǎo)速度：評(píng)估動(dòng)脈硬化的指數(shù)),ASI(動(dòng)脈硬化程度)C1C2 (順應(yīng)性：評(píng)估動(dòng)脈阻塞的程度)綜合準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)出 動(dòng)脈硬化的程度，從而提供出初步診斷。目前，絕大多數(shù)測(cè)量方法只能對(duì)血管病變情況做初步測(cè)定，本儀器定位于對(duì)動(dòng)脈彈性的動(dòng)態(tài)測(cè)量，進(jìn)而對(duì)人在每個(gè)年齡段的動(dòng)脈硬化參數(shù)、順應(yīng)性指數(shù)進(jìn)行測(cè)量，確保對(duì)病理診斷的準(zhǔn)確性，為心血管疾病的早期預(yù)防和預(yù)警提供定量依據(jù)。
作品圖片
作品專業(yè)信息
設(shè)計(jì)、發(fā)明的目的和基本思路、創(chuàng)新點(diǎn)、技術(shù)關(guān)鍵和主要技術(shù)指標(biāo)
- 目的及基本思路：針對(duì)心血管疾病的預(yù)防和治療，設(shè)計(jì)了一款及時(shí)跟蹤檢測(cè)血壓、血管彈性和血管阻力等一系列心血管動(dòng)力學(xué)參數(shù)的變化的無創(chuàng)檢測(cè)儀。 創(chuàng)新點(diǎn)：1、國內(nèi)首次綜合應(yīng)用示波法、參數(shù)法和比值法來測(cè)量血壓、脈搏波傳播速度（PWV）、動(dòng)脈硬化指數(shù)（ASI）等參數(shù)。2、定位于對(duì)動(dòng)脈彈性的動(dòng)態(tài)測(cè)量，進(jìn)而對(duì)人在每個(gè)年齡段的動(dòng)脈硬化參數(shù)、順應(yīng)性指數(shù)進(jìn)行測(cè)量，確保對(duì)病理診斷的準(zhǔn)確性。3、從測(cè)量學(xué)的角度建立心血管動(dòng)力學(xué)模型。4、系統(tǒng)形成心血管系統(tǒng)的病變敏感參數(shù)集和老化定量指標(biāo)。5、形成打破國外壟斷技術(shù)的自主產(chǎn)品和中國人血管彈性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。 技術(shù)關(guān)鍵：1、人體脈搏波的檢測(cè)技術(shù) 2、信號(hào)處理技術(shù) 3、動(dòng)脈彈性的敏感參數(shù)研究 4、心血管動(dòng)力學(xué)模型研究 5、動(dòng)脈彈性診斷醫(yī)療分析系統(tǒng)和儀器的研究。 主要技術(shù)指標(biāo) 1)儀器具有以下基本功能： ? 脈搏波測(cè)量，并計(jì)算心率、心輸出量以及心臟每搏輸出量等參數(shù)； 血壓檢測(cè)：測(cè)量動(dòng)脈的收縮壓、舒張壓、平均壓和脈壓；動(dòng)脈彈性及硬化檢測(cè)：測(cè)量動(dòng)脈硬化參數(shù)（ASI和PWV）、順應(yīng)性指數(shù)C；很高的智能性和更直接的人機(jī)對(duì)話能力，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)推理與分析、動(dòng)態(tài)演示； 2)準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)提供對(duì)動(dòng)脈硬化、冠心病和高血壓之類病癥的診斷結(jié)果。 3)儀器小型化，既可用于各級(jí)醫(yī)院，也可供家庭監(jiān)護(hù)使用。
科學(xué)性、先進(jìn)性
- 1、示波法無創(chuàng)檢測(cè)血壓技術(shù)，綜合應(yīng)用參數(shù)法、比值法等采集得到動(dòng)態(tài)的血壓信息數(shù)據(jù)。 2、采用高性能、高靈敏度的多壓力傳感器和由嵌入式計(jì)算機(jī)控制的傳感電路完成對(duì)動(dòng)態(tài)脈搏波信息的準(zhǔn)確采集，提取的模擬信號(hào)和數(shù)字信號(hào)失真小，抗干擾能力強(qiáng)。應(yīng)用該方法測(cè)量血壓與標(biāo)準(zhǔn)血壓計(jì)比較（美國FLUK公司的BPPUMP2L型血壓模擬儀）誤差<±5mmHg；與臨床應(yīng)用的水銀血壓計(jì)比較（聽診法），符合率高于98%（兩家臨床醫(yī)院，2600余例病例）。 3、完成了對(duì)血壓、動(dòng)脈血管硬度指數(shù)（ASI）和血管順應(yīng)性指數(shù)（C1、C2）的準(zhǔn)確測(cè)定，其核心在于對(duì)脈搏波形及曲線的分析。 4、采用多路壓力傳感器同時(shí)測(cè)量橈動(dòng)脈、上脈搏波信號(hào)，將采集到的原始信號(hào)進(jìn)行濾波、放大等預(yù)處理后發(fā)送到上位機(jī)。根據(jù)動(dòng)脈搏動(dòng)變化波形，計(jì)算動(dòng)脈硬化指數(shù)ASI、PWV和血管順應(yīng)性指標(biāo)C1和C2， 5、創(chuàng)建了基于Labview的心血管功能參數(shù)分析評(píng)估軟件平臺(tái)。對(duì)采集到的脈搏波、進(jìn)行進(jìn)一步從時(shí)域和頻域進(jìn)行處理。
獲獎(jiǎng)情況及鑒定結(jié)果
- 通過了醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證號(hào)： 川食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2008第2210079號(hào)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：Y2B/川0075-2008認(rèn)證。
作品所處階段
- 生產(chǎn)階段
技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式
- 技術(shù)合作
作品可展示的形式
- 實(shí)物、產(chǎn)品；現(xiàn)場(chǎng)演示；圖片
使用說明,技術(shù)特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),適應(yīng)范圍,推廣前景的技術(shù)性說明,市場(chǎng)分析,經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)
- 使用說明 1. 測(cè)試步驟：（1）患者坐姿，將左臂動(dòng)脈,橈動(dòng)脈綁好袖帶，準(zhǔn)備測(cè)試。（2）按測(cè)量?jī)x測(cè)試啟動(dòng)按鈕，進(jìn)入測(cè)試，測(cè)試完后顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和診斷信息。（3）打印測(cè)試結(jié)果。（4）關(guān)機(jī)。 2. 適用范圍 （1）心血管內(nèi)科。診斷：高血壓?。还跔顒?dòng)脈粥樣硬化性心臟?。黄渌笾袆?dòng)脈（粥樣）硬化癥；心功能的檢測(cè)。（2）神經(jīng)內(nèi)科。診斷：動(dòng)脈血栓形成性腦梗塞；頸動(dòng)脈粥樣硬化等。（3）內(nèi)分泌科。診斷：糖尿病合并大中血管病變。（4）老年科、理療科、康復(fù)中心及療養(yǎng)院。用于中老年人體檢。 3. 市場(chǎng)分析及效益預(yù)測(cè) 本課題的預(yù)期研究成果－心血管疾病診斷儀具有廣闊而樂觀的市場(chǎng)應(yīng)用前景。原因一：產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)先；原因二：患者眾多、市場(chǎng)需求大。該產(chǎn)品在市場(chǎng)上迅速推廣后，經(jīng)用戶單位的宣傳和輿論的導(dǎo)向，估計(jì)產(chǎn)品的需求還將會(huì)大大增加。
同類課題研究水平概述
- 1. 血壓測(cè)量技術(shù)的研究現(xiàn)狀 血壓測(cè)量技術(shù)分為直接法和間接法。直接法是一種創(chuàng)傷性的方法。間接法是利用脈管內(nèi)壓力與血液阻斷和開通時(shí)刻所出現(xiàn)的血流變化間的關(guān)系，從體表測(cè)出相應(yīng)的壓力值。間接法有如下幾種：①柯氏音法，1905年蘇聯(lián)醫(yī)生Kopomkob提出的。優(yōu)點(diǎn)是測(cè)量簡(jiǎn)單，缺點(diǎn)是有一定主觀性、血壓測(cè)量值易受環(huán)境噪聲干擾。②示波法，是70年代發(fā)展起來的新方法。需要用袖帶阻斷動(dòng)脈血流，在放氣過程中，檢測(cè)袖帶內(nèi)氣體的振蕩波。優(yōu)點(diǎn)是不受環(huán)境噪音干擾、精確測(cè)量出動(dòng)脈平均壓、重復(fù)性和一致性比較好、準(zhǔn)確性比較高；缺點(diǎn)是易受外界振動(dòng)的影響、易受放氣速度和氣管的剛性度影響。示波法已成為一種廣泛接受和有效的自動(dòng)無創(chuàng)血壓檢測(cè)方法。③超聲法，原理是利用超聲波對(duì)血流和血管壁運(yùn)動(dòng)的多普勒效應(yīng)來檢測(cè)收縮壓和舒張壓。優(yōu)點(diǎn)是適用范圍廣，缺點(diǎn)是測(cè)量過程中，受試者的身體活動(dòng)而影響測(cè)量結(jié)果。④雙袖帶法[1][4]，由Dobbeleer于1965年提出，原理是當(dāng)血液流過一根被部分阻斷的動(dòng)脈時(shí)，其流速與動(dòng)脈被阻斷的程度有關(guān)。優(yōu)點(diǎn)是不受外界噪聲的影響，缺點(diǎn)是測(cè)量過程較為復(fù)雜。⑤脈搏延時(shí)法，是利用血管內(nèi)壓力超過袖帶壓力時(shí)所產(chǎn)生的脈搏波滯后于心電圖R波的原理。它克服了用柯氏音法難于提供明確的舒張壓辨識(shí)點(diǎn)的缺點(diǎn)。 2. 血管硬度測(cè)量技術(shù)的研究現(xiàn)狀 對(duì)于動(dòng)脈血管硬度的診斷治療問題，國內(nèi)外都進(jìn)行了大量的研究，也形成了幾種較為完善的測(cè)量技術(shù)。 ①波形分析法：用計(jì)算公式擬合脈搏波曲線，通過得到的公式參數(shù)值判斷血管的硬化程度；②體積描記法：利用測(cè)到的胸阻抗值和描記的脈搏波圖形來計(jì)算動(dòng)脈血管硬度、動(dòng)脈順應(yīng)性等各項(xiàng)心血管系統(tǒng)參數(shù)值；③超聲多普勒技術(shù)：利用超聲技術(shù)測(cè)定血管直徑在脈搏波動(dòng)時(shí)的變化情況和血管壁的厚度，由此計(jì)算各項(xiàng)心血管系統(tǒng)參數(shù)值，此方法精度較其他方法高，同時(shí)儀器的技術(shù)要求和造價(jià)也最高；④彈性腔模型法：通過對(duì)心血管系統(tǒng)建立改進(jìn)的彈性腔模型來推導(dǎo)運(yùn)算公式，得到包括動(dòng)脈順應(yīng)性在內(nèi)的心血管系統(tǒng)參數(shù)值。血管硬化診斷方面，國內(nèi)有分析脈搏波信號(hào)、建立心血管壁模型來判定血管硬化程度研究，但尚未見開發(fā)生產(chǎn)測(cè)量血管硬度的儀器。目前，對(duì)于血管硬化程度的診斷，主要采用多普勒儀。多普勒儀結(jié)構(gòu)復(fù)雜、造價(jià)昂貴。國內(nèi)主要依賴進(jìn)口，使用國外生產(chǎn)的多普勒儀。
