題-1_100_100.jpg)
基本信息
- 項(xiàng)目名稱(chēng)：
- 殼聚糖生物醫(yī)用膜
- 來(lái)源：
- 第十一屆“挑戰(zhàn)杯”國(guó)賽作品
- 小類(lèi)：
- 生命科學(xué)
- 大類(lèi)：
- 科技發(fā)明制作B類(lèi)
- 簡(jiǎn)介：
- 殼聚糖生物醫(yī)用膜是新一代“濕法療法”的新型傷口護(hù)理產(chǎn)品，突破了傳統(tǒng)敷料的瓶頸，采用具有生物學(xué)活性的羧甲基殼聚糖為其主要功能成分，具有快速止血﹑緩解疼痛﹑抵抗感染﹑防止粘連和預(yù)防結(jié)疤等優(yōu)點(diǎn)，為各種急慢性傷口的護(hù)理提供了有效的解決方案。
- 詳細(xì)介紹：
- 殼聚糖生物醫(yī)用膜已順利取得國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)所頒發(fā)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，成功打入市場(chǎng)。本項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化過(guò)程在“**大學(xué)甲殼素研發(fā)中心”實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，主要解決了生產(chǎn)過(guò)程中甲殼素改性﹑聚氨酯薄膜復(fù)合等六個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)問(wèn)題，在整個(gè)過(guò)程中申請(qǐng)了四項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，成功地實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室技術(shù)向規(guī)?；a(chǎn)的轉(zhuǎn)變。
作品專(zhuān)業(yè)信息
設(shè)計(jì)、發(fā)明的目的和基本思路、創(chuàng)新點(diǎn)、技術(shù)關(guān)鍵和主要技術(shù)指標(biāo)
- 一、設(shè)計(jì)發(fā)明目的 制備具有符合臨床需求、良好止痛、舒適、抗菌、低致敏性、促進(jìn)傷口愈合并能夠抑制疤痕形成等多種生物學(xué)功能特點(diǎn)的新型護(hù)理產(chǎn)品。 二、基本思路 甲殼素和殼聚糖具有止痛、止血、促進(jìn)傷口愈合、減小疤痕，抑菌、良好的生理相容性和生物可降解性等優(yōu)異的性能，適合于傷口治療，在制備傷口敷料方面具有很大的優(yōu)勢(shì)。 基于“濕性愈合”理論，以甲殼素衍生物的定位羧化技術(shù)為起點(diǎn)，制備出一種可以進(jìn)行規(guī)模化生產(chǎn)且具備生物學(xué)活性的新型敷料——?dú)ぞ厶巧镝t(yī)用膜。 三、項(xiàng)目創(chuàng)新 1. 實(shí)現(xiàn)了甲殼素衍生物不同位點(diǎn)的定量、定位羧化技術(shù)的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化 2.開(kāi)發(fā)了一種全新的生物膜生產(chǎn)技術(shù) 3.發(fā)明了一種聚氨酯薄膜與生物膜結(jié)合技術(shù) 四、技術(shù)關(guān)鍵 蟹殼原料的提純、殼聚糖定向羧化、混合物料均一度控制、流延法成膜、敷貼成形制備、伽馬射線(xiàn)滅菌。 五、主要技術(shù)指標(biāo)： 外觀性狀、理化要求、微生物指標(biāo)、生物學(xué)評(píng)價(jià)、殼聚糖鑒別等。
科學(xué)性、先進(jìn)性
- 1、材料創(chuàng)新 “殼聚糖生物醫(yī)用膜”的原材料是甲殼素，甲殼素是一種具有抗菌、吸濕保濕、止血和促進(jìn)傷口愈合性能的生物材料。在純天然海洋生物材料甲殼素的基礎(chǔ)上，采用酶法和化學(xué)修飾等方法對(duì)多糖進(jìn)行分子設(shè)計(jì)和組裝而成一種創(chuàng)新生物材料。這種創(chuàng)新處理，使其既溶于中性水溶液，有高度保留了甲殼素的有效成分，使得甲殼素的生物活性在醫(yī)療中得到最大程度的發(fā)揮。 2、復(fù)合成分，優(yōu)勢(shì)集成 本產(chǎn)品在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕A(chǔ)實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上，添加多種生物活性物質(zhì)（如海藻酸鹽、甘油、丙二醇），利用復(fù)合成分的互補(bǔ)性，達(dá)到優(yōu)勢(shì)集成，創(chuàng)造出新一代的最佳創(chuàng)面修復(fù)材料。 3、仿生設(shè)計(jì) 仿生設(shè)計(jì)是一項(xiàng)高新技術(shù)，通過(guò)仿生設(shè)計(jì)制造的生物材料結(jié)構(gòu)類(lèi)似細(xì)胞間基質(zhì)，具有很好的生物相容性。
獲獎(jiǎng)情況及鑒定結(jié)果
- 2007年08月，獲得湖北省標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)頒發(fā)的“企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)”。 2007年10月，生產(chǎn)線(xiàn)完成建設(shè)并完成中試，同期獲得“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。 2008年04月，甲殼素改性技術(shù)及聚氨酯薄膜復(fù)合技術(shù)獲得兩項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利。 2008年07月，“殼聚糖生物醫(yī)用膜”獲得湖北省藥監(jiān)局頒發(fā)的市場(chǎng)準(zhǔn)入許可“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證” 2008年10月，本項(xiàng)目獲得共青團(tuán)湖北省委員會(huì)頒發(fā)“湖北省青年創(chuàng)業(yè)支援計(jì)劃”重點(diǎn)項(xiàng)目。 2009年04月，醫(yī)用凝膠以及敷料的生產(chǎn)工藝獲得兩項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利。 2009年05月，本項(xiàng)目通過(guò)武漢市科技局的成果鑒定，獲得“國(guó)內(nèi)領(lǐng)先”稱(chēng)號(hào)。
作品所處階段
- 本項(xiàng)目已經(jīng)成功完成產(chǎn)業(yè)化過(guò)程，處于生產(chǎn)階段。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式
- 本項(xiàng)目所述技術(shù)，為大學(xué)生創(chuàng)業(yè)自主完成。具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
作品可展示的形式
- 產(chǎn)品實(shí)物、現(xiàn)場(chǎng)展示、圖片、錄像、樣品，視頻資料。
使用說(shuō)明,技術(shù)特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),適應(yīng)范圍,推廣前景的技術(shù)性說(shuō)明,市場(chǎng)分析,經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)
- 一、使用說(shuō)明 使用時(shí)首先清創(chuàng)去除壞死組織后，將撕去離型紙的敷料緊貼傷口。確保敷料與傷口的緊密接觸，以及粘性材料與皮膚的牢固黏合。 二、技術(shù)特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì) 本項(xiàng)目產(chǎn)品“殼聚糖生物醫(yī)用膜”以“濕性愈合”理論為基礎(chǔ)，符合美國(guó)FDA生物制品研制規(guī)范，按照ISO：9001-13485質(zhì)量管理體系控制敷料品質(zhì)。 三、適用范圍及推廣前景 本產(chǎn)品適用于各類(lèi)具有感染風(fēng)險(xiǎn)、難愈、癌性潰爛傷口的治療。 我國(guó)在國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械類(lèi)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)指南中明確指出要大力開(kāi)發(fā)可吸性天然生物高分子醫(yī)用材料。基于此，以甲殼素類(lèi)醫(yī)用傷口敷料將成為臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展的重點(diǎn)。 四、市場(chǎng)分析和經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè) 在我國(guó)，功能型敷料消耗總額約為2800萬(wàn)片。以10元/片價(jià)格計(jì)算，市場(chǎng)缺口價(jià)值高達(dá)2.8億元。功能性敷料的年增長(zhǎng)率為15％左右，從全國(guó)市場(chǎng)容量來(lái)計(jì)算，國(guó)內(nèi)每年醫(yī)用敷料的市場(chǎng)需求將高達(dá)28.8億元。
同類(lèi)課題研究水平概述
- 目前，國(guó)內(nèi)外敷料大致分為四大類(lèi)：合成敷料、生物敷料、組織工程創(chuàng)面覆蓋物及新型生物合成敷料。 經(jīng)過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比分析，發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)上可用的功能性敷料產(chǎn)品以丹麥、美國(guó)、瑞典的三家企業(yè)的產(chǎn)品為主。 其中美國(guó)3M公司的產(chǎn)品為無(wú)紡布形式的藻酸鹽敷料，其特點(diǎn)是具備較強(qiáng)的滲出液吸收能力。但其成分十分單一，抗菌能力不高，且成本相對(duì)高昂。 以丹麥康樂(lè)寶公司為代表的羧甲基纖維素鈉類(lèi)敷料具有材料可降解、形式多樣等等優(yōu)點(diǎn)。但其不具備生物學(xué)功能極大的限制了這類(lèi)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用，敷料本身不具備抗菌性能也是其缺點(diǎn)之一。 以瑞典墨尼克公司為代表的可吸收性聚酯纖維類(lèi)產(chǎn)品具有可對(duì)傷口進(jìn)行加壓包扎、吸收滲出液等等特點(diǎn)。但同樣不具備生物學(xué)功能，對(duì)重度難愈性傷口的作用甚微。 目前，創(chuàng)面敷料的發(fā)展非常迅速，并且逐漸呈現(xiàn)出功能化、多樣化的發(fā)展趨勢(shì)，以生物合成敷料為代表的新型敷料正逐步取代傳統(tǒng)敷料的常規(guī)應(yīng)用地位，有利的推動(dòng)了世界醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和發(fā)展。在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展的推動(dòng)下，新型生物合成敷料的應(yīng)用和研究必將取得更大的發(fā)展，也必將為世界和現(xiàn)代創(chuàng)傷修復(fù)理論與技術(shù)的發(fā)展做出重要貢獻(xiàn)。
