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基本信息
- 項目名稱：
- 中藥飲片生產(chǎn)物聯(lián)控制標(biāo)準(zhǔn)化信息系統(tǒng)
- 小類：
- 信息技術(shù)
- 大類：
- 科技發(fā)明制作A類
- 簡介：
- 根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片生產(chǎn)SOP流程設(shè)計開發(fā)中藥飲片生產(chǎn)物聯(lián)控制標(biāo)準(zhǔn)化信息系統(tǒng)，將中藥飲片生產(chǎn)與信息化控制相結(jié)合，改變傳統(tǒng)的依靠手工加工和經(jīng)驗把關(guān)的生產(chǎn)模式，實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范化、質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)化、控制自動化、過程可視化等目標(biāo)。系統(tǒng)主要包括生產(chǎn)執(zhí)行模塊、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)平臺以及物聯(lián)控制模塊。
- 詳細(xì)介紹：
- 長期以來，中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)常采用人工挑選、水池淘藥、手工切藥、太陽曬藥、煙熏火燎炒藥、碾槽粉藥等傳統(tǒng)工藝，且生產(chǎn)流程不規(guī)范。其次，由于中藥飲片企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，只能依靠藥工的經(jīng)驗對飲片質(zhì)量進行把關(guān)，生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)（溫度、時間、氣壓等）不能被實時采集和保存，導(dǎo)致飲片質(zhì)量良莠不齊，飲片生產(chǎn)數(shù)據(jù)的可追溯性差，不符合GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。再者，中藥飲片易受潮發(fā)霉，對環(huán)境的要求嚴(yán)格，必須進行實時環(huán)境監(jiān)控。 根據(jù)國家出臺的最新GMP（英文：Good Manufacturing Practice 中文：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片生產(chǎn)SOP（英文：Standard Operation Procedure 中文：中藥飲片檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）流程要求設(shè)計開發(fā)中藥飲片生產(chǎn)物聯(lián)控制標(biāo)準(zhǔn)化信息系統(tǒng)，將中藥飲片生產(chǎn)與信息化控制相結(jié)合，改變傳統(tǒng)的依靠手工加工和經(jīng)驗把關(guān)的生產(chǎn)模式，實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范化、質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)化、控制自動化、過程可視化等目標(biāo)。 系統(tǒng)主要包括生產(chǎn)執(zhí)行模塊、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)平臺以及物聯(lián)控制模塊。 生產(chǎn)執(zhí)行模塊規(guī)范了飲片生產(chǎn)的工藝流程。根據(jù)原料、輔料名稱字典以及飲片炮制工藝字典制定飲片生產(chǎn)SOP流程，進而生成生產(chǎn)任務(wù)單，并下達(dá)到各個生產(chǎn)工區(qū)生產(chǎn)執(zhí)行。從任務(wù)單下達(dá)到任務(wù)完成的整個過程中，飲片的生產(chǎn)嚴(yán)格遵循國家GMP標(biāo)準(zhǔn)。 物聯(lián)控制模塊主要分為兩部分，第一部分是利用組態(tài)王技術(shù)結(jié)合相應(yīng)的PLC、上下位機等硬件設(shè)備實現(xiàn)對飲片制藥設(shè)備生產(chǎn)過程中數(shù)據(jù)（例如：鍋壁溫度、炒藥頻率、真空度等）的實時采集，以及數(shù)據(jù)警戒值報警，同時可將關(guān)鍵數(shù)據(jù)存入數(shù)據(jù)庫，供日后的分析。第二部分是將傳感器技術(shù)、通信技術(shù)、計算機技術(shù)、中醫(yī)藥學(xué)科融合，將溫濕度、光照、大氣壓力、火焰?zhèn)鞲衅骷稍谝粋€物聯(lián)網(wǎng)節(jié)點上，在Tinyos系統(tǒng)上進行相應(yīng)的軟件開發(fā)，實現(xiàn)單節(jié)點對多信號的采集,并在生產(chǎn)或倉儲環(huán)境出現(xiàn)異常時自動報警。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)平臺對飲片生產(chǎn)過程中所需的原料、輔料以及飲片成品進行檢驗，并把檢驗結(jié)果存入數(shù)據(jù)庫，利用各種數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工具對采集的數(shù)據(jù)進行分析，產(chǎn)生各種分析報告，如飲片生產(chǎn)質(zhì)量報告；采用指紋圖譜技術(shù)對原、輔料與成品的有效成分進行測定，并將測定的結(jié)果導(dǎo)入到系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中。進而分析總結(jié)飲片生產(chǎn)的最佳條件（炮制溫度，時間等），為炮制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供了科學(xué)依據(jù)。
作品圖片
作品專業(yè)信息
設(shè)計、發(fā)明的目的和基本思路、創(chuàng)新點、技術(shù)關(guān)鍵和主要技術(shù)指標(biāo)
- 作品設(shè)計的目的： 由于中藥飲片生產(chǎn)流程不規(guī)范,企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)不能被實時采集,中藥飲片易受潮發(fā)霉。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)和飲片生產(chǎn)SOP流程設(shè)計開發(fā)該系統(tǒng)。 基本思路： 主要包括生產(chǎn)執(zhí)行模塊、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)平臺以及物聯(lián)控制模塊。 (1)生產(chǎn)執(zhí)行模塊規(guī)范了飲片生產(chǎn)的工藝流程。 (2)物聯(lián)控制模塊分為兩部分，第一部分是利用組態(tài)王技術(shù)結(jié)合相應(yīng)的硬件設(shè)備實現(xiàn)對飲片制藥設(shè)備生產(chǎn)過程中數(shù)據(jù)的實時采集。第二部分是實現(xiàn)單節(jié)點多傳感器的集成,對倉儲環(huán)境進行監(jiān)控。 (3)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)平臺對飲片生產(chǎn)過程中原輔料及成品進行檢驗，同時利用指紋圖譜技術(shù)對其進行成分測定，將檢驗結(jié)果存入數(shù)據(jù)庫。 創(chuàng)新點： (1)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片SOP流程開發(fā)系統(tǒng)。 (2)使用組態(tài)王技術(shù)結(jié)合相應(yīng)的硬件設(shè)備，對飲片生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)進行采集、傳輸和存儲。 (3)利用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)平臺，將中藥飲片生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)存入數(shù)據(jù)庫。 (4)實現(xiàn)單節(jié)點多傳感器的集成，對倉儲環(huán)境進行監(jiān)控。 技術(shù)關(guān)鍵： (1)飲片生產(chǎn)管理中任務(wù)單的在線生成及下達(dá)。 (2)使用組態(tài)王軟件實現(xiàn)對制藥設(shè)備生產(chǎn)過程中關(guān)鍵參數(shù)實時采集，及自動報警。 (3)質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)的采集、傳輸技術(shù)。 (4)硬件上實現(xiàn)單節(jié)點多傳感器的集成。 技術(shù)指標(biāo)： (1)上下位機之間通信的穩(wěn)定性，數(shù)據(jù)采集的精確性和實時性。 (2)飲片生產(chǎn)流程是符合中藥飲片生產(chǎn)SOP要求，生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)存儲。 (3)單節(jié)點多傳感器測得數(shù)據(jù)的靈敏度和可信度。
科學(xué)性、先進性
- (1) 目前GMP認(rèn)證已在國內(nèi)中藥飲片企業(yè)普遍推行，全國近1000家中藥飲片廠通過了該認(rèn)證。但是這些企業(yè)絕大部分自動化程度低，且尚未有企業(yè)能完全實現(xiàn)飲片生產(chǎn)自動化、質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)化及生產(chǎn)、存儲環(huán)境的實時監(jiān)控，所以該系統(tǒng)在本領(lǐng)域是首創(chuàng)。 (2) 該系統(tǒng)的各個功能模塊是根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片生產(chǎn)SOP規(guī)范流程設(shè)計。在線實現(xiàn)任務(wù)單的下達(dá)，飲片的生產(chǎn)流程按照SOP流程，同時在生產(chǎn)過程中原料、輔料、中間品等根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗，并將檢驗分析的結(jié)果存入數(shù)據(jù)庫，方便數(shù)據(jù)的追溯和分析總結(jié)。 (3) 利用組態(tài)王技術(shù)結(jié)合工業(yè)現(xiàn)場總線，實現(xiàn)對炮制設(shè)備數(shù)據(jù)的采集、傳輸和存儲，以及警戒值報警。 (4) 實現(xiàn)單節(jié)點多傳感器的集成,對存儲環(huán)境的溫度、濕度、大氣壓等參數(shù)采集和監(jiān)控。
獲獎情況及鑒定結(jié)果
- 該作品已在海昌中藥集團上線運行，使用情況良好，得到部省市來訪參觀領(lǐng)導(dǎo)和專家的肯定。
作品所處階段
- 海昌中藥集團上線運行使用。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式
- 專利權(quán)轉(zhuǎn)讓和軟件系統(tǒng)平臺銷售。
作品可展示的形式
- 實物、產(chǎn)品,模型,現(xiàn)場演示。
使用說明,技術(shù)特點和優(yōu)勢,適應(yīng)范圍,推廣前景的技術(shù)性說明,市場分析,經(jīng)濟效益預(yù)測
- 1.技術(shù)特點和優(yōu)勢： (1)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的實時采集和保存。 (2)炮制設(shè)備的實時監(jiān)控。 (3)質(zhì)量監(jiān)測管理功能。 (4)單節(jié)點多傳感器的集成。 2.適用范圍： 本系統(tǒng)主要用于中藥飲片企業(yè)管理，實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)的信息化和標(biāo)準(zhǔn)化。同時該系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)框架也可以在其它制藥領(lǐng)域進行推廣使用。 3.推廣前景： 中藥飲片生產(chǎn)物聯(lián)控制標(biāo)準(zhǔn)化信息系統(tǒng)實現(xiàn)了飲片生產(chǎn)的規(guī)范化、自動化，質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化，以及生產(chǎn)過程可視化，打破了傳統(tǒng)的中藥飲片制造依靠手工制藥的局面. 全國近千家中藥飲片廠，大部分沒有標(biāo)準(zhǔn)化的信息系統(tǒng)，本作品恰好可以在中藥飲片行業(yè)中大力推廣，提高中藥飲片行業(yè)的整體水平。 4.市場分析和經(jīng)濟效益： 當(dāng)前，國內(nèi)有近1000家中藥飲片企業(yè)通過了GMP認(rèn)證，但是絕大部分企業(yè)飲片生產(chǎn)的自動化程度低。本系統(tǒng)是根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片生產(chǎn)流程SOP規(guī)范要求設(shè)計和開發(fā)，所以本系統(tǒng)能夠提高企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量和效益，幫助企業(yè)制定飲片生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
同類課題研究水平概述
- 通過各大期刊庫中檢索以及查新，中藥飲片生產(chǎn)執(zhí)行結(jié)合質(zhì)量檢驗、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在中藥飲片企業(yè)的方面應(yīng)用的信息幾乎為零。 當(dāng)前很多中藥飲片企業(yè)由于生產(chǎn)不規(guī)范、信息化程度不高，導(dǎo)致飲片質(zhì)量不符合國家規(guī)定。究其原因，主要存在以下幾個突出問題：一是不重視生產(chǎn)原始記錄的收集，生產(chǎn)無工藝標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理和檢驗人員不到位，質(zhì)量管理系統(tǒng)未能有效運行；二是原料藥材儲存管理混亂。因此建立完整、科學(xué)的中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，規(guī)范中藥飲片市場，已經(jīng)到了迫在眉睫的地步了。 傳統(tǒng)飲片的生產(chǎn)是手工加工，飲片生產(chǎn)流程不規(guī)范且質(zhì)量只能靠藥工的經(jīng)驗來掌握，導(dǎo)致飲片的質(zhì)量得不到保證，企業(yè)的效益比較低，從而嚴(yán)重影響了企業(yè)的升級換代。顯然，通過標(biāo)準(zhǔn)化信息系統(tǒng)可以實現(xiàn)生產(chǎn)流程規(guī)范化、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、生產(chǎn)成本節(jié)約化。 雖然目前已經(jīng)有少數(shù)的飲片企業(yè)引入了簡單的信息化系統(tǒng)，但是仍沒有在根本上實現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化，缺少對生產(chǎn)過程制藥設(shè)備關(guān)鍵數(shù)據(jù)（例如：鍋壁溫度、炒藥頻率、真空度等）的采集以及飲片質(zhì)量的檢測，無法形成企業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)以及對優(yōu)質(zhì)飲片數(shù)據(jù)的追溯；另外，在存儲過程中沒有對環(huán)境實時監(jiān)控導(dǎo)致飲片潮濕發(fā)霉，嚴(yán)重影響飲片的質(zhì)量。 隨著中藥飲片企業(yè)的發(fā)展以及國家對中藥飲片事業(yè)的支持，飲片行業(yè)信息化、標(biāo)準(zhǔn)化勢在必行，本作品的研究或許可以填補這一空白。
