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基本信息
- 項(xiàng)目名稱：
- 可置換藥物的新型膽道內(nèi)支架的研制
- 小類：
- 生命科學(xué)
- 大類：
- 科技發(fā)明制作A類
- 簡(jiǎn)介：
- 本作品為一種醫(yī)學(xué)可植入的膽道支架，與現(xiàn)有技術(shù)相比，顯著改善藥物在支架的定位能力，根據(jù)需要選擇藥物的釋放時(shí)間。并且可根據(jù)患者的病情，選擇不同的支架組合以達(dá)到治療目的。在該支架基礎(chǔ)上，通過原位凝膠法使攜帶有藥物具有緩釋長(zhǎng)效的特點(diǎn)，且在已釋放完全的膽道支架和該內(nèi)支架攜帶藥物的方法。
- 詳細(xì)介紹：
- 本作品為一種醫(yī)學(xué)可植入的膽道支架，與現(xiàn)有技術(shù)相比，顯著改善藥物在支架的定位能力，根據(jù)需要選擇藥物的釋放時(shí)間。并且可根據(jù)患者的病情，選擇不同的支架組合以達(dá)到治療目的。在該支架基礎(chǔ)上，通過原位凝膠法使攜帶有藥物具有緩釋長(zhǎng)效的特點(diǎn)，且在已釋放完全的膽道支架和該內(nèi)支架攜帶藥物的方法。
作品圖片
作品專業(yè)信息
設(shè)計(jì)、發(fā)明的目的和基本思路、創(chuàng)新點(diǎn)、技術(shù)關(guān)鍵和主要技術(shù)指標(biāo)
- 創(chuàng)新點(diǎn)： 1）提供可植入的支架，與現(xiàn)有技術(shù)相比，顯著改善藥物在支架的定位能力，根據(jù)需要選擇藥物的釋放時(shí)間。并且可以根據(jù)患者的病情，選擇不同的支架組合以達(dá)到治療的目的。 2）提供可攜帶藥物的膽道內(nèi)支架。該膽內(nèi)支架可根據(jù)患者病情侶來選擇藥物及其劑量，能在膽道內(nèi)不同點(diǎn)選用不同的膽道支架。 關(guān)鍵技術(shù)：植入支架的材料可塑變性控制，該技術(shù)已與重慶賽諾藥業(yè)有限公司達(dá)成共同開發(fā)協(xié)議，其在技術(shù)上提供支架，并擬進(jìn)一步開發(fā)為醫(yī)療器械。 技術(shù)指標(biāo)： 1） 獲得兩項(xiàng)發(fā)明專利及一項(xiàng)實(shí)用新型專利授權(quán)； 2） 開發(fā)為可攜帶藥物的膽道內(nèi)支架，獲得國(guó)家醫(yī)療器械臨床研究證書。
科學(xué)性、先進(jìn)性
- 科學(xué)性和先進(jìn)性：本創(chuàng)造具有突出的實(shí)質(zhì)性技術(shù)特點(diǎn)和顯著進(jìn)步，體現(xiàn)在： 1）與現(xiàn)有技術(shù)現(xiàn)比，本發(fā)明提供由若干段支架組成的腔道支架； 2）本發(fā)明提供可根據(jù)病情選擇藥物類型及配比的方法； 3）本發(fā)明提供不同的藥物配比方法。
獲獎(jiǎng)情況及鑒定結(jié)果
- 現(xiàn)已獲一項(xiàng)實(shí)用新型及一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，現(xiàn)正申報(bào)重慶市攻關(guān)項(xiàng)目。與重慶賽諾藥業(yè)有限公司已達(dá)成協(xié)議，企業(yè)前期投入680萬元用于產(chǎn)品研發(fā).該作品獲校挑戰(zhàn)杯一等獎(jiǎng)，省挑戰(zhàn)杯競(jìng)賽特等獎(jiǎng)。
作品所處階段
- 中試階段
技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式
- 與重慶賽諾藥業(yè)有限公司已達(dá)成轉(zhuǎn)讓協(xié)議，企業(yè)前期投入680萬元研發(fā)，臨床研究經(jīng)費(fèi)由企業(yè)支付。
作品可展示的形式
- 實(shí)物、產(chǎn)品 ；模型；圖紙；現(xiàn)場(chǎng)演示；圖片；樣品
使用說明,技術(shù)特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),適應(yīng)范圍,推廣前景的技術(shù)性說明,市場(chǎng)分析,經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)
- 技術(shù)特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)： 1） 與現(xiàn)有技術(shù)相比，該醫(yī)用可植入支架顯著改善藥物在支架的定位能力，根據(jù)需要選擇藥物的釋放時(shí)間。并且可以根據(jù)患者的病情，選擇不同的支架組合以達(dá)到治療的目的。 2）提供一種攜帶有藥物的膽道內(nèi)支架。該膽道內(nèi)支架能根據(jù)患者的病情來攜帶不同藥物和劑量、能在膽道內(nèi)的不同點(diǎn)選用不同的膽道內(nèi)支架。 市場(chǎng)前景：《美國(guó)治療學(xué)雜志》發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示，雖然FDA僅批準(zhǔn)將膽道支架用來疏通肝癌病人的膽道，但在實(shí)際治療中，醫(yī)生也會(huì)將其用于保持病人靜脈和動(dòng)脈暢通等未經(jīng)批準(zhǔn)的用途。過去幾年來，膽道支架用于該用途所產(chǎn)生的銷售收入已經(jīng)增加了10倍。目前，膽道支架的非批準(zhǔn)性用途已經(jīng)形成了一個(gè)規(guī)模達(dá)9億美元的市場(chǎng)。研究顯示，2010年6月份，強(qiáng)生公司曾經(jīng)預(yù)計(jì)，如果以現(xiàn)在的速度發(fā)展，到2012年，膽道支架用于非批準(zhǔn)性用途的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到18億美元。本發(fā)明的實(shí)施對(duì)改善以往膽道內(nèi)支架的再狹窄問題提供了一種根治性的方法和產(chǎn)品，保守估計(jì)可達(dá)到2000萬-5億的市場(chǎng)規(guī)模。
同類課題研究水平概述
- 1）介入療法是用導(dǎo)管將藥物或手術(shù)器械送到病變處進(jìn)行治療的一種，其中一種重要應(yīng)用方式是在病變處導(dǎo)入高彈性的金屬合金的網(wǎng)狀支架，該金屬支架能夠應(yīng)用于食道、氣管、血管、膽道、尿道等部位的介入療法。對(duì)于體內(nèi)腔管內(nèi)狹窄性來說，采作經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）是一種主要的方法。在該方法中，將管狀支架經(jīng)皮穿刺植入體內(nèi)腔管（如血管等）內(nèi)，利用支架的機(jī)械特性將狹窄性病變部位撐開到所需的過流截面，以此來滿足機(jī)體內(nèi)循環(huán)的需要。二十多年來，這種技術(shù)得到了飛速的發(fā)展，并被迅速地推廣和被廣泛地應(yīng)用。目前，全世界每年采用經(jīng)皮穿刺冠脈介入治療（PCI）的患者數(shù)量逾一百五十萬例次，其中70%左右的病倒植入冠脈支架。而經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）的主要缺陷是施放支架部位的術(shù)后再狹窄。術(shù)后6個(gè)月內(nèi)極高的再狹窄率(30％~50％)一直是介入治療面臨的重要問題。支架植入術(shù)有效地降低再狹窄率至20％~30％ 左右。在WO0141678，CN1355005A，CN1360951A公開的藥物涂層支架專利技術(shù)中，支架表面的藥物是通過與聚合物簡(jiǎn)單共混，或是在聚合物表面通過微孔鑲嵌攜帶，這些方法使得藥物在血液環(huán)境下釋放速度快，釋放時(shí)間短，達(dá)不到有效抑制血管內(nèi)再狹窄發(fā)生的理想效果?，F(xiàn)臨床運(yùn)用的如肝素涂層支架，其再狹窄率與裸露支架無明顯差別。且一般的藥物涂層有脫落的危險(xiǎn)。 2）膽道惡性梗阻多由原發(fā)性膽管癌、肝癌、胰頭癌、壺腹癌、膽囊癌及其他轉(zhuǎn)移癌對(duì)肝膽管的壓迫所致。膽道支架可擴(kuò)張狹窄的膽道或疏通堵塞的膽道，從而緩解膽道狹窄或堵塞引起的癥狀。但是支架植入也存在一些不足，如各種植入后的再狹窄仍是臨床難題，再狹窄率為13．8％，狹窄后又出現(xiàn)阻塞性黃疸一系列癥狀。在支架再狹窄的病因?qū)W上有研究表明造成支架再狹窄的原因有腫瘤生長(zhǎng)、組織反應(yīng)增生和膽泥形成等因素。有報(bào)道在金屬支架覆蓋一層聚氨基甲酸酯，可阻止腫瘤向支架網(wǎng)眼內(nèi)部生長(zhǎng)，可延長(zhǎng)支架開放時(shí)間，提高膽管癌的遠(yuǎn)期療效，但效果一直不容樂觀。但它卻不能解決支架含有不同藥物組合時(shí)，由于藥物的釋放速率不同而選用不同支架，或是膽道內(nèi)不同點(diǎn)需用不同支架時(shí)的問題；反過來說就是，不能根據(jù)病人的病情、病因不同而方便地在合適規(guī)格的膽道內(nèi)支架中攜帶不同的藥物。
