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基本信息
- 項(xiàng)目名稱：
- 一種新型的腔鏡手術(shù)腔內(nèi)打結(jié)持針鉗
- 來(lái)源：
- 第十二屆“挑戰(zhàn)杯”作品
- 小類：
- 生命科學(xué)
- 大類：
- 科技發(fā)明制作B類
- 簡(jiǎn)介：
- 一種新型的腔鏡手術(shù)腔內(nèi)打結(jié)持針鉗屬外科手術(shù)器械領(lǐng)域，解決了腔鏡手術(shù)中縫合、打結(jié)困難的問題。器械內(nèi)部前端為打結(jié)器；頭部為改良的強(qiáng)力持針夾頭?？p合拔針后，內(nèi)部拉線導(dǎo)絲將線拉入，由打結(jié)導(dǎo)絲完成打結(jié)，再將結(jié)送至目標(biāo)位置，無(wú)須電輔助。器械核心為打結(jié)器：環(huán)狀打結(jié)軌道，此創(chuàng)新結(jié)構(gòu)可在器械內(nèi)成結(jié)。本器械可簡(jiǎn)化操作；廣泛適用須鈦夾的情況，降低手術(shù)費(fèi)用；使許多開放性手術(shù)轉(zhuǎn)為腔鏡手術(shù)。夾頭的特殊設(shè)計(jì)使持針夾頭夾持牢固。
- 詳細(xì)介紹：
- 本作品“一種新型的腔鏡手術(shù)腔內(nèi)持針鉗”屬于外科手術(shù)器械領(lǐng)域。它集持針鉗與打結(jié)器于一體，同時(shí)解決了腔鏡手術(shù)中縫合、打結(jié)兩個(gè)問題，可在腔鏡手術(shù)的縫合位置行遠(yuǎn)距離打結(jié)。器械內(nèi)部的前端置有打結(jié)器。器械頭部為改良的強(qiáng)力持針夾頭?？p合拔針后，內(nèi)部拉線導(dǎo)絲將線拉入器械內(nèi)部，再由打結(jié)導(dǎo)絲完成打結(jié)。之后推結(jié)導(dǎo)絲將結(jié)推出，置于目標(biāo)位置。整個(gè)器械無(wú)須電輔助。器械最核心部分是打結(jié)器，為環(huán)狀的打結(jié)軌道——橫截面為“C”形與“O”形，軌道中有斷端。這種創(chuàng)新結(jié)構(gòu)可以在器械內(nèi)部生成結(jié)。 該器械的問世，可簡(jiǎn)化腔鏡下的縫合操作；極大范圍適用于需要鈦夾的情境，降低手術(shù)費(fèi)用，節(jié)省手術(shù)時(shí)間；還能夠使許多原本的開放性手術(shù)轉(zhuǎn)為腔鏡手術(shù)。夾頭拖尾部分的創(chuàng)新性特殊結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，使持針牢固，在夾針穿透組織的時(shí)候不會(huì)滑動(dòng)。作品優(yōu)勢(shì)有：連續(xù)縫合、夾持牢固、可循環(huán)使用。
作品圖片
作品專業(yè)信息
設(shè)計(jì)、發(fā)明的目的和基本思路、創(chuàng)新點(diǎn)、技術(shù)關(guān)鍵和主要技術(shù)指標(biāo)
- 設(shè)計(jì)目的： 自主設(shè)計(jì)、制作一種帶有打結(jié)功能的腔鏡手術(shù)持針鉗，可一次性解決體腔內(nèi)縫合、打結(jié)兩個(gè)問題，能在不拔出器械的前提下，進(jìn)行腔內(nèi)連續(xù)縫合、打結(jié)。推廣后，或可廣泛應(yīng)用于須使用鈦夾的情況，很大程度上避免腔內(nèi)留置鈦夾所造成的的多種不良反應(yīng)，完善了臨床腔鏡手術(shù)，具有實(shí)用性、先進(jìn)性。 設(shè)計(jì)思路： 在微創(chuàng)腔鏡手術(shù)中，往往需要進(jìn)行止血、閉合管道、縫合組織等處理。傳統(tǒng)模式的止血、閉合管道多采用鈦夾夾閉，縫合組織多使用吻合器。事實(shí)上，就不良反應(yīng)來(lái)說(shuō)，普通縫線優(yōu)于鈦夾。而由于腔鏡手術(shù)空間小、距離遠(yuǎn)的限制，連續(xù)縫合并打結(jié)操作繁雜，耗時(shí)長(zhǎng)。本項(xiàng)目核心是打結(jié)器，它與持針鉗整合于一體。拔針完成后，在器械內(nèi)部自動(dòng)進(jìn)行打結(jié)，之后剪線，繼續(xù)縫合、打結(jié)，動(dòng)作連貫。由于該器械的目的是短時(shí)間、高效率地縫合，所以發(fā)明者對(duì)持針鉗的力度也進(jìn)行了改進(jìn)，使之能牢固地夾針，以應(yīng)對(duì)高韌性組織。以上是設(shè)計(jì)本作品的思路。 創(chuàng)新點(diǎn)： ①自主設(shè)計(jì)的打結(jié)器，可在體腔遠(yuǎn)距離成結(jié)：打結(jié)器可生成正、反兩種結(jié)，交替生成即是外科常用的“方結(jié)”。 ②集“持針”與“打結(jié)”功能于一體，使腔內(nèi)的連續(xù)縫合可行。 ③夾頭拖尾設(shè)計(jì)使力矩改變，夾持力度增加：器械夾頭拖尾采用創(chuàng)新結(jié)構(gòu)，增加夾持力度約4倍。 技術(shù)關(guān)鍵： ①保證打結(jié)質(zhì)量 ②設(shè)計(jì)內(nèi)部機(jī)關(guān)以簡(jiǎn)化動(dòng)作 ③連續(xù)縫合、打結(jié) ④適應(yīng)各型號(hào)縫線 ⑤持針鉗夾持力度的改良 主要技術(shù)指標(biāo)： 長(zhǎng)度：400mm 夾頭形狀：細(xì)針 夾頭開口角度：14° 滅菌方式：甲醛熏蒸法
科學(xué)性、先進(jìn)性
- 連續(xù)縫合： 縫合完畢，直接進(jìn)行打結(jié)處理?？勺鲩g斷縫合、連續(xù)縫合等，無(wú)異于開放手術(shù)?？p合范圍基本等同于開放手術(shù)，不局限于平面縫合。 與鈦夾相比： 不僅能對(duì)管道進(jìn)行結(jié)扎、縫扎，還能夠吻合、修復(fù)等。 夾持牢固： 本作品對(duì)以往器械的內(nèi)部構(gòu)造做了改進(jìn)，其夾持力度不遜于直視手術(shù)持針器。不采用凹槽結(jié)構(gòu)，不限制夾針的角度。只要以輔助器械配合，可以在體腔中變換角度進(jìn)行縫合。由于線是內(nèi)置于持針鉗中，因此縫針不會(huì)掉落入體腔深處。 循環(huán)使用： 滅菌后循環(huán)使用。
獲獎(jiǎng)情況及鑒定結(jié)果
- 本作品于2011年5月20日完成查新，查新機(jī)構(gòu)為中國(guó)科學(xué)院上海科技查新咨詢中心。 查新結(jié)果：從檢索結(jié)果看，未見到國(guó)內(nèi)外有此“腔鏡手術(shù)腔內(nèi)打結(jié)持針鉗”相關(guān)報(bào)道。因此，該項(xiàng)目具有新穎性和良好的市場(chǎng)應(yīng)用價(jià)值。 同期出具《科技項(xiàng)目咨詢報(bào)告》，機(jī)構(gòu)為中國(guó)科學(xué)院上?？萍疾樾伦稍冎行?。 報(bào)告總結(jié)：經(jīng)分析，該項(xiàng)目綜合技術(shù)達(dá)到了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
作品所處階段
- 中試階段——打結(jié)器原理模型試驗(yàn)成功；Solidworks軟件繪圖完畢；4倍模型制作完畢。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式
- 專利權(quán)轉(zhuǎn)讓；專利實(shí)施許可；非專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
作品可展示的形式
- 模型（外殼透明）；圖紙；現(xiàn)場(chǎng)演示（模擬操作）；圖片；樣品。
使用說(shuō)明,技術(shù)特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),適應(yīng)范圍,推廣前景的技術(shù)性說(shuō)明,市場(chǎng)分析,經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)
- 技術(shù)優(yōu)勢(shì)： 本器械集持針、打結(jié)功能于一體，一次性解決兩個(gè)問題，持針縫合后，拉動(dòng)器械后部拉桿，進(jìn)行縫合原位的遠(yuǎn)距離打結(jié)。器械采用可拆卸的設(shè)計(jì)、組裝方式，能對(duì)陳舊的部件進(jìn)行更換，延長(zhǎng)器械的使用壽命。在制作材料上，使用當(dāng)今已應(yīng)用于外科器械的合金鋼、超彈性材料，使之能夠在短時(shí)間內(nèi)應(yīng)用于外科臨床。本作品廣泛適用于現(xiàn)今的腔鏡手術(shù)，如各類胸腔鏡手術(shù)、腹腔鏡手術(shù)等，簡(jiǎn)化操作、縮短手術(shù)時(shí)間、減少不良反應(yīng)，降低手術(shù)費(fèi)用。 前景預(yù)測(cè)： 微創(chuàng)手術(shù)業(yè)已成為外科手術(shù)的趨勢(shì)。外科醫(yī)生都希望在達(dá)到相同療效的前提下，盡量降低手術(shù)創(chuàng)傷對(duì)患者機(jī)體的影響。在該作品問“市”后，會(huì)進(jìn)一步拓展腔鏡外科的領(lǐng)域。由于本器械可以使許多原本需要開放的手術(shù)轉(zhuǎn)為腔鏡手術(shù)，而腔鏡手術(shù)則是外科的趨勢(shì)。因此，若作品轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，將會(huì)有很大的臨床需求。
同類課題研究水平概述
- 19世紀(jì)末至20世紀(jì)初，隨著麻醉和無(wú)菌術(shù)的逐步完善和推廣，外科醫(yī)師們的注意力逐漸轉(zhuǎn)移到如何在保證治療效果的前提下，盡可能縮小手術(shù)對(duì)機(jī)體的損傷，腔鏡手術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。目前腔鏡手術(shù)的應(yīng)用范圍包括胸外科、胃腸外科、肝膽外科、婦科、泌尿外科、甲乳外科等。隨著技術(shù)進(jìn)步，其領(lǐng)域仍不斷擴(kuò)展。正因腔鏡手術(shù)創(chuàng)傷小的特點(diǎn)，造成其操作比直視手術(shù)復(fù)雜。各種手術(shù)器械的開發(fā)，都是為了在腔內(nèi)模仿直視手術(shù)的條件。各類器械的發(fā)明，實(shí)質(zhì)上都是在彌補(bǔ)非直視手術(shù)的缺陷，如空間狹小（氣腹的建立）、不可觸及（鈦夾、推結(jié)器、標(biāo)本袋）等。但是，有一點(diǎn)至今仍不理想，這就是我們無(wú)法像在直視手術(shù)中那樣簡(jiǎn)便地做結(jié)扎、縫扎等帶有打結(jié)的處理。目前的打結(jié)器械都存在各自的缺陷。 本作品是一種腔鏡手術(shù)腔內(nèi)打結(jié)持針鉗，克服此類傳統(tǒng)器械操作復(fù)雜的缺陷。將之與其它同類器械做一下比較： 推結(jié)器：一般的推結(jié)器使用較復(fù)雜，其方法是在體外打結(jié)，腔內(nèi)推送，增加了外界物體進(jìn)入腔內(nèi)的次數(shù)，操作復(fù)雜，延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間，且遠(yuǎn)距離打結(jié)增加縫線在組織內(nèi)滑動(dòng)次數(shù)，操作不當(dāng)尚有撕裂組織的風(fēng)險(xiǎn)。 Endo-Stitch縫合器：它是美國(guó)外科公司為腹腔鏡手術(shù)專門研制的，該儀器價(jià)格昂貴，操作復(fù)雜，臨床應(yīng)用并不普及。由于夾頭開口的限制，Endo-Stitch縫合器不能進(jìn)行深位置的縫合，平面縫合亦困難。 第三，鈦夾，現(xiàn)在普遍應(yīng)用于閉合管道的操作，由于其大小的限制和異物性，無(wú)法與直視手術(shù)中的直接縫扎效果相媲美。并且，在體腔內(nèi)留置鈦夾會(huì)引起術(shù)后不良反應(yīng)。腔鏡手術(shù)的優(yōu)點(diǎn)已不容置疑，但在體內(nèi)留有金屬夾令人們憂慮。術(shù)后病人在行CT、MRI等影像學(xué)檢查時(shí)，鈦夾在一定程度上存在著干擾，如產(chǎn)生偽影、 強(qiáng)光折射等，影響附近組織觀察，當(dāng)病史訊問不詳者更易產(chǎn)生錯(cuò)誤判斷。雖然目前已有可吸收的生物夾，但價(jià)格昂貴不易推廣。國(guó)內(nèi)外已有報(bào)道，鈦夾在膽囊切除術(shù)后有可能脫落、移動(dòng)和向膽管內(nèi)游走而形成結(jié)石，而且原因不隨鈦夾放置位置和操作方法改進(jìn)而完全避免。相反，絲線不吸收，作用時(shí)間相對(duì)較可吸收時(shí)間長(zhǎng)，而又避免了鈦夾對(duì)身體可能產(chǎn)生的影響。 對(duì)于超聲刀，有日本學(xué)者將其與Endo-Stitch做過(guò)對(duì)比，結(jié)果超聲刀組在手術(shù)時(shí)間上長(zhǎng)于Endo-Stitch縫合器組。而腔內(nèi)使用電刀會(huì)使術(shù)野充滿煙氣，手術(shù)中止，待吸引器吸凈煙氣后再繼續(xù)手術(shù)。 與上述器械比較之后，本作品優(yōu)勢(shì)自然呈現(xiàn)。
