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基本信息
- 項目名稱：
- 祖師麻化淤鎮(zhèn)痛貼研制
- 小類：
- 生命科學(xué)
- 大類：
- 科技發(fā)明制作B類
- 簡介：
- 祖師麻化瘀鎮(zhèn)痛貼是由祖師麻、貫葉連翹、莪術(shù)三味藥材為藥物處方的一種新型橡膠膏劑，對風(fēng)濕類疾病及疼痛類疾病有很好的治療效果。
- 詳細(xì)介紹：
- 祖師麻化瘀鎮(zhèn)痛貼是采用祖師麻、貫葉連翹、莪術(shù)這一辯證處方，基于科學(xué)而高效的中藥提取技術(shù)和先進(jìn)的檢測技術(shù)，以及全新的基質(zhì)輔料配方技術(shù)研制而成的一種橡膠膏貼劑，本品能有效的改善微循環(huán)，達(dá)到祛風(fēng)通絡(luò)、散瘀止痛的療效，通過臨床試驗(yàn)證明有效率達(dá)90%，對風(fēng)濕類疾病及疼痛類疾病有很好的治療效果。
作品圖片
作品專業(yè)信息
設(shè)計、發(fā)明的目的和基本思路、創(chuàng)新點(diǎn)、技術(shù)關(guān)鍵和主要技術(shù)指標(biāo)
- 祖師麻化瘀鎮(zhèn)痛貼的研制是針對廣大的風(fēng)濕疾病及相關(guān)病癥的患者，它采用祖師麻、貫葉連翹、莪術(shù)三味藥材組成，莪術(shù)具有破血行氣、消積止痛的功效，配以具祛風(fēng)通絡(luò)、散瘀止痛功效的祖師麻、貫葉連翹，構(gòu)成一全新藥物處方，對廣大風(fēng)濕疾病類患者具有很好的療效。 該劑貼采用國內(nèi)新型輔料合成橡膠粘合力增強(qiáng)劑等為基質(zhì)，采用正交試驗(yàn)進(jìn)行提取、制備工藝優(yōu)化研究；根據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)報道制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用高效液相等檢測技術(shù)以完善鎮(zhèn)痛貼劑的質(zhì)量評價體系；為確定工藝的可行性進(jìn)行初步穩(wěn)定性考察及藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究。
科學(xué)性、先進(jìn)性
- 本品以中醫(yī)藥辯證理論為基礎(chǔ)采用全新的藥物處方。本品的藥物處方：莪術(shù)、貫葉連翹、祖師麻，祖師麻具祛風(fēng)通絡(luò)、散瘀止痛的功效，莪術(shù)破血行氣、消積止痛，貫葉連翹可清熱解毒，調(diào)經(jīng)止血，三者互為協(xié)理，構(gòu)成一個科學(xué)的全新藥物處方，能夠達(dá)到很好的療效。 在工藝研究中用正交試驗(yàn)法優(yōu)選提取工藝，能夠使藥物功能性成分的含量達(dá)到很高的水平；采用新型橡膠膏輔料作為基質(zhì)，使其更適合人體使用和更好的為人體吸收；根據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)報道制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用薄層色譜及高效液相色譜等檢測技術(shù)使其質(zhì)量評價體系更加完善。以上實(shí)驗(yàn)理論和技術(shù)方法的使用使得本品達(dá)到很好的療效性、安全性和穩(wěn)定性，使得本品較同類產(chǎn)品取得了顯著的進(jìn)步和提高。
獲獎情況及鑒定結(jié)果
- 無
作品所處階段
- 中試階段
技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式
- 合作方式
作品可展示的形式
- 論文報告及產(chǎn)品實(shí)物
使用說明,技術(shù)特點(diǎn)和優(yōu)勢,適應(yīng)范圍,推廣前景的技術(shù)性說明,市場分析,經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測
- 本品使用方法簡單，將本品防年層揭開，貼在患處即可。適用于因風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，肩周炎，頸椎病，腰肌勞損，骨質(zhì)增生，跌打損傷，腰間盤突出等引起的疼痛及腰腿疼痛，坐骨神經(jīng)痛等。 祖師麻化瘀鎮(zhèn)痛貼的研制，是基于目前國內(nèi)外中藥外用制劑發(fā)展的良好趨勢，以高效的中藥提取技術(shù)、新型橡膠膏的基質(zhì)處方研究技術(shù)，以及薄層技術(shù)及高效液相等分析檢測技術(shù)為重點(diǎn)攻關(guān)方向，探索鎮(zhèn)痛貼的制備工藝，建立其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。對中藥外用制劑的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，以及中藥橡膠膏劑質(zhì)量體系的完善，都起到重要作用。 由于風(fēng)濕類疾病的廣泛存在及市場上對新型高效膏貼劑的迫切需求，更基于本品祛風(fēng)除濕、化瘀止痛的顯著療效，該鎮(zhèn)痛貼劑必將取得重大的社會和經(jīng)濟(jì)效益，具有廣闊的前景和應(yīng)用價值。
同類課題研究水平概述
- “經(jīng)皮給藥”的劑型分為傳統(tǒng)制劑(橡膠膏、膏藥)和現(xiàn)代制劑(巴布劑、凝膠劑、透皮貼劑)。傳統(tǒng)的制劑如硬膏劑、膏藥等，歷史悠久、品種繁多。 橡膠膏劑系指藥材提取物或和化學(xué)藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。橡膠膏劑的制備方法常用的有溶劑法和熱壓法。熱壓法制備橡膠貼膏其廠房設(shè)計相當(dāng)簡單、建設(shè)成本低、設(shè)備投資少、：產(chǎn)品療效好、安全環(huán)保、適宜推廣和應(yīng)用。 近年來相關(guān)研究：科研人員對其制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及臨床應(yīng)用等進(jìn)行了系統(tǒng)的研究，相關(guān)方面的研究很多。如，左亞杰等人采用了正交設(shè)計法，測定了揮發(fā)油、大黃素和綠原酸的含量，優(yōu)化了跌打鎮(zhèn)痛貼膏的提取工藝。陸莉萍等人采用TLC法鑒別衡通貼膏中續(xù)斷、乳香、沒藥、皂角刺、香櫞和羌活；采用HPLC法測定人參皂苷Rgl，確保產(chǎn)品質(zhì)量的可控性、安全性。張勇等人對骨痛寧膏治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效和安全性進(jìn)行了評價，結(jié)果表明產(chǎn)品具有療效確切，安全，無毒副作用，不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)。 國內(nèi)應(yīng)用及發(fā)展前景：目前，國內(nèi)對于貼膏的研究很多，國內(nèi)藥品包括如舒腹貼膏、紅藥貼膏在內(nèi)的10種貼膏藥品；藥品注冊受理檢索共105種貼膏；知識產(chǎn)權(quán)局檢索結(jié)果表明，共包含一種外用治療關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物貼膏、一種治療乳癖的貼膏及其制備方法等140項發(fā)明專利。目前，研究已經(jīng)相對成熟化、系統(tǒng)化，其產(chǎn)品市場占有率好，產(chǎn)品體現(xiàn)了“貼于患處，透骨通絡(luò)，祛痛寬心”的治病原理，在止痛、治療頸腰椎病、肩周炎及風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎方面擁有良好市場前景，發(fā)展的潛力很大，具有極其廣泛的發(fā)展空間。 祖師麻是本品的主要處方藥物，祖師麻為瑞香科植物唐古特瑞香的莖皮和根皮，具有鎮(zhèn)痛、活血、祛風(fēng)濕之功效。祖師麻制劑在臨床上已廣泛應(yīng)用。目前生產(chǎn)的祖師麻制劑有：祖師麻膏藥、祖師麻片、祖師麻注射液、復(fù)方祖師麻注射液(由祖師麻、秦艽、獨(dú)活、羌活四味中藥提取精制而成的滅菌注射液。目前對祖師麻注射液、復(fù)方祖師麻注射液的工藝研究較多。 日前為止，“經(jīng)皮給藥”的基礎(chǔ)理論研究、試驗(yàn)方法研究、新技術(shù)研究、臨床研究等都取得了很大的進(jìn)展，特別是多種經(jīng)皮給藥制劑的新型輔料的應(yīng)用研究的積極進(jìn)展，為擴(kuò)展“經(jīng)皮給藥”制劑市場做好了準(zhǔn)備。無論是中藥還是西藥，經(jīng)皮給藥研究都足一個系統(tǒng)工程，隨著經(jīng)皮給藥的理論、輔料基質(zhì)、質(zhì)最控制、體內(nèi)藥代動力學(xué)研究等的深入，經(jīng)皮給藥制劑必將有更高的發(fā)展前景。
