基本信息
- 項目名稱：
- 祖師麻化淤鎮(zhèn)痛貼研制
- 小類：
- 生命科學
- 大類：
- 科技發(fā)明制作B類
- 簡介：
- 祖師麻化瘀鎮(zhèn)痛貼是由祖師麻、貫葉連翹、莪術三味藥材為藥物處方的一種新型橡膠膏劑，對風濕類疾病及疼痛類疾病有很好的治療效果。
- 詳細介紹：
- 祖師麻化瘀鎮(zhèn)痛貼是采用祖師麻、貫葉連翹、莪術這一辯證處方，基于科學而高效的中藥提取技術和先進的檢測技術，以及全新的基質輔料配方技術研制而成的一種橡膠膏貼劑，本品能有效的改善微循環(huán)，達到祛風通絡、散瘀止痛的療效，通過臨床試驗證明有效率達90%，對風濕類疾病及疼痛類疾病有很好的治療效果。
作品圖片
作品專業(yè)信息
設計、發(fā)明的目的和基本思路、創(chuàng)新點、技術關鍵和主要技術指標
- 祖師麻化瘀鎮(zhèn)痛貼的研制是針對廣大的風濕疾病及相關病癥的患者，它采用祖師麻、貫葉連翹、莪術三味藥材組成，莪術具有破血行氣、消積止痛的功效，配以具祛風通絡、散瘀止痛功效的祖師麻、貫葉連翹，構成一全新藥物處方，對廣大風濕疾病類患者具有很好的療效。 該劑貼采用國內新型輔料合成橡膠粘合力增強劑等為基質，采用正交試驗進行提取、制備工藝優(yōu)化研究；根據藥典標準及文獻報道制定質量標準，采用高效液相等檢測技術以完善鎮(zhèn)痛貼劑的質量評價體系；為確定工藝的可行性進行初步穩(wěn)定性考察及藥效學實驗研究。
科學性、先進性
- 本品以中醫(yī)藥辯證理論為基礎采用全新的藥物處方。本品的藥物處方：莪術、貫葉連翹、祖師麻，祖師麻具祛風通絡、散瘀止痛的功效，莪術破血行氣、消積止痛，貫葉連翹可清熱解毒，調經止血，三者互為協(xié)理，構成一個科學的全新藥物處方，能夠達到很好的療效。 在工藝研究中用正交試驗法優(yōu)選提取工藝，能夠使藥物功能性成分的含量達到很高的水平；采用新型橡膠膏輔料作為基質，使其更適合人體使用和更好的為人體吸收；根據藥典標準及文獻報道制定質量標準，采用薄層色譜及高效液相色譜等檢測技術使其質量評價體系更加完善。以上實驗理論和技術方法的使用使得本品達到很好的療效性、安全性和穩(wěn)定性，使得本品較同類產品取得了顯著的進步和提高。
獲獎情況及鑒定結果
- 無
作品所處階段
- 中試階段
技術轉讓方式
- 合作方式
作品可展示的形式
- 論文報告及產品實物
使用說明,技術特點和優(yōu)勢,適應范圍,推廣前景的技術性說明,市場分析,經濟效益預測
- 本品使用方法簡單，將本品防年層揭開，貼在患處即可。適用于因風濕、類風濕性關節(jié)炎，肩周炎，頸椎病，腰肌勞損，骨質增生，跌打損傷，腰間盤突出等引起的疼痛及腰腿疼痛，坐骨神經痛等。 祖師麻化瘀鎮(zhèn)痛貼的研制，是基于目前國內外中藥外用制劑發(fā)展的良好趨勢，以高效的中藥提取技術、新型橡膠膏的基質處方研究技術，以及薄層技術及高效液相等分析檢測技術為重點攻關方向，探索鎮(zhèn)痛貼的制備工藝，建立其質量控制標準。對中藥外用制劑的產業(yè)化發(fā)展，以及中藥橡膠膏劑質量體系的完善，都起到重要作用。 由于風濕類疾病的廣泛存在及市場上對新型高效膏貼劑的迫切需求，更基于本品祛風除濕、化瘀止痛的顯著療效，該鎮(zhèn)痛貼劑必將取得重大的社會和經濟效益，具有廣闊的前景和應用價值。
同類課題研究水平概述
- “經皮給藥”的劑型分為傳統(tǒng)制劑(橡膠膏、膏藥)和現代制劑(巴布劑、凝膠劑、透皮貼劑)。傳統(tǒng)的制劑如硬膏劑、膏藥等，歷史悠久、品種繁多。 橡膠膏劑系指藥材提取物或和化學藥物與橡膠等基質混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。橡膠膏劑的制備方法常用的有溶劑法和熱壓法。熱壓法制備橡膠貼膏其廠房設計相當簡單、建設成本低、設備投資少、：產品療效好、安全環(huán)保、適宜推廣和應用。 近年來相關研究：科研人員對其制備工藝、質量標準以及臨床應用等進行了系統(tǒng)的研究，相關方面的研究很多。如，左亞杰等人采用了正交設計法，測定了揮發(fā)油、大黃素和綠原酸的含量，優(yōu)化了跌打鎮(zhèn)痛貼膏的提取工藝。陸莉萍等人采用TLC法鑒別衡通貼膏中續(xù)斷、乳香、沒藥、皂角刺、香櫞和羌活；采用HPLC法測定人參皂苷Rgl，確保產品質量的可控性、安全性。張勇等人對骨痛寧膏治療膝骨性關節(jié)炎的臨床療效和安全性進行了評價，結果表明產品具有療效確切，安全，無毒副作用，不良反應少等優(yōu)點。 國內應用及發(fā)展前景：目前，國內對于貼膏的研究很多，國內藥品包括如舒腹貼膏、紅藥貼膏在內的10種貼膏藥品；藥品注冊受理檢索共105種貼膏；知識產權局檢索結果表明，共包含一種外用治療關節(jié)疼痛的中藥組合物貼膏、一種治療乳癖的貼膏及其制備方法等140項發(fā)明專利。目前，研究已經相對成熟化、系統(tǒng)化，其產品市場占有率好，產品體現了“貼于患處，透骨通絡，祛痛寬心”的治病原理，在止痛、治療頸腰椎病、肩周炎及風濕關節(jié)炎方面擁有良好市場前景，發(fā)展的潛力很大，具有極其廣泛的發(fā)展空間。 祖師麻是本品的主要處方藥物，祖師麻為瑞香科植物唐古特瑞香的莖皮和根皮，具有鎮(zhèn)痛、活血、祛風濕之功效。祖師麻制劑在臨床上已廣泛應用。目前生產的祖師麻制劑有：祖師麻膏藥、祖師麻片、祖師麻注射液、復方祖師麻注射液(由祖師麻、秦艽、獨活、羌活四味中藥提取精制而成的滅菌注射液。目前對祖師麻注射液、復方祖師麻注射液的工藝研究較多。 日前為止，“經皮給藥”的基礎理論研究、試驗方法研究、新技術研究、臨床研究等都取得了很大的進展，特別是多種經皮給藥制劑的新型輔料的應用研究的積極進展，為擴展“經皮給藥”制劑市場做好了準備。無論是中藥還是西藥，經皮給藥研究都足一個系統(tǒng)工程，隨著經皮給藥的理論、輔料基質、質最控制、體內藥代動力學研究等的深入，經皮給藥制劑必將有更高的發(fā)展前景。
