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基本信息
- 項目名稱：
- 淺談中藥注射劑存在的問題
- 小類：
- 生命科學(xué)
- 簡介：
- 藥材源頭方面，自然條件差異、栽培生產(chǎn)技術(shù)落后、藥材采收失時及初加工方法不當(dāng)、交易時以次充好等諸多問題。生產(chǎn)方面，設(shè)備落后且廠家設(shè)備水平參差不齊；生產(chǎn)工藝方面存在的提取純度的不夠，傳統(tǒng)醇沉法有效成分損失大、質(zhì)量不易控制，輔料與機體反應(yīng)生成有害物質(zhì)，滅菌不徹底或?qū)е履承]發(fā)性的有效成分含量減低或喪失等。臨床應(yīng)用方面，藥證不符，配伍不當(dāng)，滴注不當(dāng)反復(fù)用藥和監(jiān)護不到位。這些都將直接或間接影響中藥注射劑質(zhì)量
- 詳細介紹：
- 中藥注射劑是我國獨創(chuàng)的新劑型，在醫(yī)療實踐中發(fā)揮著重要作用。但其在藥材源頭、生產(chǎn)及臨床應(yīng)用過程中仍然存在一定的問題，這些問題嚴(yán)重制約著中藥注射劑的推廣與發(fā)展。本文將從中藥注射劑的源頭、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用三方面淺談中藥注射劑存在的問題，為以后解決相關(guān)問題提供參考。 藥材源頭方面，海拔、土壤、氣候等自然條件的影響、引種不當(dāng)、栽培生產(chǎn)技術(shù)落后、藥材采收失時及初加工方法不當(dāng)、交易時以次充好及運輸時貯存不當(dāng)?shù)戎T多問題，加之環(huán)境污染，都將影響中藥材的質(zhì)量。直接導(dǎo)致注射劑某些指標(biāo)不可控和質(zhì)量不穩(wěn)定，嚴(yán)重影響中藥注射劑的安全性和有效性。 生產(chǎn)方面，經(jīng)過幾十年的發(fā)展，制藥設(shè)備的制造水平有了很大提高，但是仍然不能滿足現(xiàn)實的需要。生產(chǎn)設(shè)備的落在很大程度上影響著注射劑的質(zhì)量，同時生產(chǎn)中藥注射劑的廠家設(shè)備水平參差不齊，也嚴(yán)重影響到中藥注射劑的質(zhì)量。此外，生產(chǎn)工藝存在提取純度的不夠，傳統(tǒng)醇沉法有效成分損失大、質(zhì)量不易控制、產(chǎn)品穩(wěn)定性較差，輔料與機體反應(yīng)生成有害物質(zhì)，滅菌不徹底或?qū)е履承]發(fā)性的有效成分含量減低或喪失等問題。 臨床應(yīng)用方面，中醫(yī)講究辨證論治，而西醫(yī)往往忽略系統(tǒng)的中醫(yī)理論概念，缺乏辯證論治的技巧，用藥時因 “藥證不符”出現(xiàn)不良反應(yīng)。同時，配伍不當(dāng)，滴注不當(dāng)反復(fù)用藥和監(jiān)護不到位也會直接導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。 解決方案：在藥材方面，應(yīng)加快推進中藥GAP的步伐，建立規(guī)范的中藥材GAP基地，從源頭上解決藥材的問題。在生產(chǎn)方面，首先應(yīng)改進生產(chǎn)設(shè)備，采用先進的生產(chǎn)方法，改進中藥注射劑的制備工藝。其次企業(yè)需要完善、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加強中藥注射劑GMP科學(xué)化操作及其銷售過程的GSP嚴(yán)格管理，全面提高質(zhì)量。此外在生產(chǎn)過程中盡量避免附加劑產(chǎn)生毒副作用，積極尋找先進的滅菌方法，在保存過程中加以注意防止藥品變質(zhì)。在臨床方面，首先應(yīng)加強中西醫(yī)理論的結(jié)合，做到“藥”與“證”相符。其次中藥注射劑盡量避免和其他藥物聯(lián)合使用，避免有效成分的含量發(fā)生變化及產(chǎn)生沉淀而引起臨床不良反應(yīng)。再次，醫(yī)務(wù)人員必須增強相關(guān)醫(yī)學(xué)意識，在使用注射液時應(yīng)該先認真閱讀藥物使用說明書，根據(jù)說明書選擇合適的溶媒，不能圖方便隨意使用溶媒，還應(yīng)該選擇合適的滴注部位，嚴(yán)格控制滴注速度，在用藥前必須仔細詢問患者是否為過敏體質(zhì)及是否有藥物過敏史，應(yīng)盡量在注射前對患者做皮試并做好安全預(yù)警工作。在制劑質(zhì)量監(jiān)控方面，建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測制度，加強中藥注射劑上市后再評價工作，藥物使用一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)及時召回藥物。
作品專業(yè)信息
撰寫目的和基本思路
- 目的：本文整理了中藥注射劑從生產(chǎn)到使用過程中易出現(xiàn)的問題，提供了較全面的問題匯總，利于解決中藥注射劑現(xiàn)存問題。 基本思路：本論文從目前中藥注射劑的焦點問題——中藥注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)入手分析，總結(jié)了中藥注射劑從源頭到使用的一系列問題，提出相應(yīng)解決方案。
科學(xué)性、先進性及獨特之處
- 本論文是閱讀大量文獻，通過組員的共同分析后，總結(jié)出的綜述性論文，從中藥注射劑已出現(xiàn)的不良反應(yīng)入手分析，全面總結(jié)了中藥注射劑從原材料到生產(chǎn)再到臨床使用的整個過程易出現(xiàn)的問題，文章的特點是較其他的文獻而言更加全面的總結(jié)了問題，可以為相關(guān)人員解決中藥注射劑的問題提供一定的參考，保證中藥注射劑的安全有效。
應(yīng)用價值和現(xiàn)實意義
- 本文匯總了大多數(shù)專家學(xué)者關(guān)于中藥注射劑各方面問題的研究結(jié)果，提出相應(yīng)分析，可以為相關(guān)人員解決中藥注射劑的問題提供一定的參考。
學(xué)術(shù)論文摘要
- 摘 要：中藥注射劑是我國獨創(chuàng)的新劑型，在醫(yī)療實踐中發(fā)揮著重要作用。但其在藥材源頭、生產(chǎn)及臨床應(yīng)用過程中仍然存在一定的問題，其不良反應(yīng)所引發(fā)的事件也越來越受到人們的重視，中藥注射劑也因此受到質(zhì)疑。中藥注射劑的安全性及有效性問題，制約著中藥注射劑的推廣與發(fā)展。本文將從中藥注射劑的源頭、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用三方面淺談中藥注射劑存在的問題。
獲獎情況
- 2010年5月在本校本院一學(xué)術(shù)論文大賽上榮獲一等獎
鑒定結(jié)果
- 情況屬實
參考文獻
- 1.冷工藝：段為鋼.中藥注射劑安全性的技術(shù)思考[J].云南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2009,32(6): 12～13. 2.醇沉法:王志平,范晉勇,劉玉強,元英進.丹參提取液的樹脂吸附及醇沉工藝對比研究[J]. 維普資訊,2003,19(6): 554～560. 3.過敏性蕁麻疹:蔡長春,李景蘇.活血化瘀中藥注射劑臨床應(yīng)用的合理性調(diào)查分析[J].石家莊.臨床誤診誤治,2009,22(10):74～75.
同類課題研究水平概述
- 無
