基本信息
- 項目名稱：
- 從“齊二藥”、“欣弗”事件談我國GMP認證后的監(jiān)督檢查中存在的問題以及解決對策
- 小類：
- 生命科學
- 大類：
- 自然科學類學術(shù)論文
- 簡介：
- 本文通過對“齊二藥”、“欣弗”事件的簡述，發(fā)現(xiàn)其出現(xiàn)問題的共同點：“齊二藥”、“欣弗”事件的發(fā)生并非偶然，是企業(yè)對GMP制度領(lǐng)會不深、檢查制度不完善的必然結(jié)果。為此，本文對我國GMP認證后的監(jiān)督檢查進行了解，將其存在的問題一一列出。同時針對問題，提出了自己的看法，以期為我國藥品在GMP認證后的監(jiān)督檢查提供參考，使我國的藥品產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展。
- 詳細介紹：
- 藥品是一種特殊的物質(zhì)，它關(guān)乎人的生命，保證藥品的質(zhì)量是藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品監(jiān)管部門義不容辭的責任?！褒R二藥”、“欣弗”事件雖然過去幾年了，但它留給我們的教訓不能忘記。本文通過對“齊二藥”、“欣弗”事件的簡述，發(fā)現(xiàn)其出現(xiàn)問題的共同點：“齊二藥”、“欣弗”事件的發(fā)生并非偶然，是企業(yè)對GMP制度領(lǐng)會不深、檢查制度不完善的必然結(jié)果。為此，本文對我國GMP認證后的監(jiān)督檢查進行了解，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，我國GMP認證后藥品的監(jiān)督檢查中依然存在的很多問題，需要不斷的完善、改進。并將其存在的問題一一列出。同時針對問題，以藥學生的視角提出了自己的看法，以期為我國藥品在GMP認證后的監(jiān)督檢查提供參考，使我國的藥品生產(chǎn)質(zhì)量更穩(wěn)定、更可靠、更優(yōu)質(zhì)。
作品專業(yè)信息
撰寫目的和基本思路
- 目的：為我國藥品在GMP認證后的監(jiān)督檢查提出建議，使藥品的質(zhì)量得以更好的保證。思路：通過對“齊二藥”、“欣弗”事件的分析，總結(jié)我國GMP認證后的監(jiān)督檢查中存在的問題，并針對問題提出自己的建議。
科學性、先進性及獨特之處
- 通過對“齊二藥”、“欣弗”事件的分析，談我國藥品在GMP認證后的監(jiān)督檢查中存在的問題，并對此提出自己的建議，以便使藥品產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展，為人類健康提供服務。
應用價值和現(xiàn)實意義
- 從藥學生的角度，討論我國藥品在GMP認證后的監(jiān)督檢查中存在的問題，同時針對問題，提出了自己的看法和改進措施，以期為我國藥品在GMP認證后的監(jiān)督檢查提供參考，使我國的藥品生產(chǎn)質(zhì)量更穩(wěn)定、更可靠、更優(yōu)質(zhì)。
學術(shù)論文摘要
- 目的：為我國藥品在GMP認證后的監(jiān)督檢查提供參考，使藥品的質(zhì)量得以更好的保證。方法：通過對“齊二藥”、“欣弗”事件的分析，總結(jié)我國GMP認證后的監(jiān)督檢查中存在的問題。結(jié)果：“齊二藥”、“欣弗”事件的發(fā)生并非偶然，是企業(yè)對GMP制度領(lǐng)會不深、檢查制度不完善的必然結(jié)果。結(jié)論：我國GMP認證后藥品的監(jiān)督檢查中依然存在的很多問題，需要不斷的完善、改進，這樣才能使藥品產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展，為人類健康提供服務。
獲獎情況
- 無
鑒定結(jié)果
- 無
參考文獻
- 吳蓬，楊世民主編.藥事管理學.北京：人民衛(wèi)生出版社，2009.22 陳曉莉.從“齊二藥”、“欣弗”等要害事件分析藥品生產(chǎn)和監(jiān)管環(huán)節(jié)存在的問題.中國藥事,2008,22(10):871-873 衛(wèi)生經(jīng)濟研究,2007.3 周盛琦.從“欣弗事件”看我省藥品不良反應監(jiān)測工作的重要性. 黑龍江省社會主義學院學報,2008,(6):59-60 覃忠于.淺析GMP認證后藥品生產(chǎn)企業(yè)存在藥品質(zhì)量問題的主要原因與對策.中國藥事,2007,21（11）:878-880
同類課題研究水平概述
- 雖然我國實施GMP認證制度以后，藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理以及檢查得到了很大的提高，藥品的質(zhì)量有所改善，但是還是存在很多問題，每年都有不少由于藥品質(zhì)量不符合規(guī)定造成的醫(yī)療事件。本文從藥學生的角度，討論我國藥品在GMP認證后的監(jiān)督檢查中存在的問題，同時針對問題，提出了自己的看法和改進措施，以期為我國藥品在GMP認證后的監(jiān)督檢查提供參考，使我國的藥品生產(chǎn)質(zhì)量更穩(wěn)定、更可靠、更優(yōu)質(zhì)。
