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基本信息
- 項(xiàng)目名稱：
- 基于藥品說明書規(guī)范化藏成藥發(fā)展模式研究
- 小類：
- 生命科學(xué)
- 簡介：
- 以社會實(shí)踐調(diào)查為依據(jù)，結(jié)合文獻(xiàn)資料整理，發(fā)現(xiàn)市場對民族醫(yī)藥的療效和安全還是存在相當(dāng)程度的疑惑。故提出以七十味珍珠丸為例，把說明書詳盡化規(guī)范化作為一途徑，大膽將現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果寫入其說明書中，一定程度上促進(jìn)大眾對民族藥的認(rèn)知，消除其神秘感，促進(jìn)珍珠七十味走向更廣闊市場，促進(jìn)藏藥科學(xué)化現(xiàn)代化和國際化發(fā)展，為民族藥中成藥藥品說明做出一定的示范參考。
- 詳細(xì)介紹：
- 本課題來源于本校大學(xué)生“校基金“科研活動中所參與的“四川民族醫(yī)藥市場調(diào)查與前景分析”社會實(shí)踐調(diào)查，本次調(diào)查共采訪296人次，包括消費(fèi)者199人，醫(yī)務(wù)工作者97人。調(diào)查結(jié)果顯示市場對民族醫(yī)藥的療效和安全還是存在相當(dāng)程度的不放心，發(fā)現(xiàn)藥店和消費(fèi)者對民族藥安全性和有效性的了解和使用上都存在一定疑慮，一定程度上阻滯了民族藥的發(fā)展。同時(shí)發(fā)現(xiàn)大量的科學(xué)研究結(jié)果雖然發(fā)表于期刊論文中，但因?yàn)榭茖W(xué)性和謹(jǐn)慎性的原因還沒有被寫入相關(guān)產(chǎn)品的使用說明書中，這是比較遺憾的事情。故大膽地將現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果寫入其說明書中，為民族藥中成藥物藥品說明做出一定的示范性，以其作為一解決途徑探索藏藥如何走向現(xiàn)代化、科學(xué)化、國際化。 七十味珍珠丸是藏成藥一顆璀璨的明星藥，其在心腦血管病上有著自己獨(dú)特的療效優(yōu)勢。因其毒副作用小，療效獨(dú)特，廣泛應(yīng)用于心腦血管疾病的治療，經(jīng)久不衰，受國內(nèi)外醫(yī)學(xué)專家和廣大患者的高度評價(jià)。雖然廣泛應(yīng)用于藏族地區(qū)，因其含有重金屬成分，要使這種地域性、民族性藥品應(yīng)用到其他地區(qū)，其獨(dú)特藥效及藥理學(xué)機(jī)制安全性廣為人知，在臨床得到更廣泛地應(yīng)用，仍存在問題。另一方面近年來國家推進(jìn)中藥現(xiàn)代化，是基于中藥整體的療效，所以藥品市場、醫(yī)療都要求中成藥療效成為核心評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。而作為具體研究來說，一個(gè)品種的療效是需要用科學(xué)研究加以證明和說明的，民族醫(yī)藥的現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)更是缺乏。珍珠七十味作為一個(gè)具體研究對象，用科學(xué)研究加以證明和說明其療效是必須的，也是符合市場需求的。將其作為一個(gè)典范，規(guī)范各民族中成藥功能主治和安全性的標(biāo)準(zhǔn)，帶動藏藥以及各民族藥類走向現(xiàn)代化、國際化具有重大意義。而目前生產(chǎn)七十味珍珠丸的青海金訶藏藥藥業(yè)和西藏自治區(qū)藏藥廠兩家在其藥品說明上較為簡單，不符合現(xiàn)代化藥品說明的規(guī)范，很難能適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)需求，應(yīng)與現(xiàn)代化研究結(jié)果相結(jié)合，充分改進(jìn)探索更加符合科學(xué)化，產(chǎn)學(xué)結(jié)合的詳盡規(guī)范化珍珠七十味藥品明書。 本說明書參考藏族傳統(tǒng)草藥制劑PADMA-28說明書以及2005年中藥、天然藥物藥品說明書撰寫指導(dǎo)原則及2004年化學(xué)藥品、生物制品說明書指導(dǎo)原則提出。PADMA-28是一個(gè)以藏藥處方為基礎(chǔ)的多草本化合物（曾作為非處方藥或營養(yǎng)補(bǔ)充劑銷售），由Padma開發(fā)，作為抗動脈粥樣硬化劑。它有強(qiáng)抗氧化效果和影響血纖維蛋白溶解活性。 該產(chǎn)品作為飲食補(bǔ)充劑、植物或非處方藥在澳大利亞、加拿大、丹麥、荷蘭、波蘭、葡萄牙、英國和瑞士銷售，每年都創(chuàng)造上億的利潤，其說明書的詳盡性值得我們參考。 此示范性說明可以加強(qiáng)臨床醫(yī)生對藥品的了解和應(yīng)用，適應(yīng)各地醫(yī)生用藥指南，也能在一定程度上指導(dǎo)患者自行用藥，增加其服用的安全性。同時(shí)我們建議因?yàn)檎渲槠呤兜莫?dú)特性和一定神秘性導(dǎo)致購買時(shí)可能存在仿冒，損害珍珠七十味的形象。故本說明中增加了企業(yè)網(wǎng)址以方便大眾了解正品七十味珍珠丸的情況，同時(shí)更為廣闊的宣傳了民族藥，既有利于企業(yè)品牌形象的塑造也能提高消費(fèi)者的鑒別能力，減少盲目性，增加用藥安全。同時(shí)此說明書中提示有很多地方仍需要大量的實(shí)驗(yàn)研究予以補(bǔ)充說明。既可以為生產(chǎn)企業(yè)提供參考，又可以為傳統(tǒng)醫(yī)藥成方制劑說明書的創(chuàng)新和發(fā)展起到推動作用，同時(shí)對大眾了解和使用民族藥物提供了一定知識保障。
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作品專業(yè)信息
撰寫目的和基本思路
- 結(jié)合本校大學(xué)生“校基金”科研社會實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)市場對民族醫(yī)藥的療效和安全還是存在相當(dāng)程度的疑慮，思考民族藥市場發(fā)展，首先要讓消費(fèi)者了解藏藥，相信藏藥。故提出把科學(xué)規(guī)范化說明書作為解決民族藥市場發(fā)展的一個(gè)有效途徑，探索應(yīng)用臨床化學(xué)-模式研究七十味珍珠丸的發(fā)展需求方向，促進(jìn)珍珠七十味走向更廣闊市場，開發(fā)更符合市場需求的規(guī)范化的藏藥中成藥制劑，為藏藥中成藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供一定的數(shù)據(jù)支持和參考。
科學(xué)性、先進(jìn)性及獨(dú)特之處
- 科學(xué)性：采用“臨床-化學(xué)”研究模式綜述近10年來七十味珍珠丸的藥理及其化學(xué)成分的研究進(jìn)展，探索討論未來珍珠七十味研究方向。 先進(jìn)性：本文大膽將大量現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果寫入其說明書中，以藏藥七十味珍珠丸為示范，參考PADMA-28模板，對其各方面進(jìn)行補(bǔ)充說明。 獨(dú)特性：以數(shù)據(jù)調(diào)查分析為參考，結(jié)合大量科學(xué)文獻(xiàn)研究開展，并首次提出產(chǎn)研結(jié)合的研究模式。
應(yīng)用價(jià)值和現(xiàn)實(shí)意義
- 1、大膽將大量現(xiàn)代臨床藥理研究結(jié)果寫入說明書中，參考PADMA-28模板對其各方面進(jìn)行補(bǔ)充說明，增強(qiáng)大眾對珍珠七十味的認(rèn)識和使用，為生產(chǎn)企業(yè)提供參考，同時(shí)對傳統(tǒng)醫(yī)藥成方制劑說明書的創(chuàng)新和發(fā)展起到推動作用。 2、從說明書入手，發(fā)現(xiàn)藥理、毒理、臨床及化學(xué)成分研究的不足，提出產(chǎn)研結(jié)合模式探索珍珠七十味未來發(fā)展。 3、結(jié)合臨床-化學(xué)模式對珍珠七十味等藏藥及民族藥研究方向提供一定實(shí)驗(yàn)方法與思路的參考
學(xué)術(shù)論文摘要
- 目的：以七十味珍珠丸為示范，通過對總結(jié)近10年七十味珍珠丸的在藥理及化學(xué)現(xiàn)代化的研究，得出其更為準(zhǔn)確的、符合市場需求的規(guī)范化的藏藥中成藥制劑，為藏藥中成藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供一定的數(shù)據(jù)支持和參考。方法：采用文獻(xiàn)結(jié)合數(shù)據(jù)調(diào)查分析方法。結(jié)果：提出七十味珍珠丸融入現(xiàn)代化科學(xué)研究的示范性藥品說明書和探索應(yīng)用臨床化學(xué)-模式研究七十味珍珠丸的發(fā)展需求方向。結(jié)論：藏藥要適應(yīng)國際化需求，其化學(xué)成分進(jìn)一步明確化研究，臨床藥理各方面的的論證是必須迫切進(jìn)行的，以七十味珍珠丸是其中代表，以七十味珍珠丸的示范性說明書為一途徑，一定程度上促進(jìn)大眾對民族藥的認(rèn)知，消除其神秘感，促進(jìn)珍珠七十味走向更廣闊市場，促進(jìn)藏藥科學(xué)化現(xiàn)代化和國際化發(fā)展。
獲獎情況
- 本文在2011年4月27日于中國科技論文在線上發(fā)表
鑒定結(jié)果
- 無
參考文獻(xiàn)
- ①本組在2010年7月至9月在四川成都及周圍城市選取地點(diǎn)實(shí)施了“四川民族醫(yī)藥市場調(diào)查與前景分析”的社會實(shí)踐調(diào)查，提出了珍珠七十味說明書規(guī)范化現(xiàn)代化的修改必要性的數(shù)據(jù)支持 ②參考文獻(xiàn)技術(shù)目錄 [1] 楊文宇,張藝,張靜.燈盞細(xì)辛注射液和燈盞花素片的臨床一化學(xué)成分對比研究[J].華西藥學(xué)雜志,2005,20(4):298-300. [2] 閻立峰,馬小科.藏藥佐太中碳的化學(xué)與結(jié)構(gòu)分析[J].中國中藥雜志,2010:1-2. [3] 中藥、天然藥物藥品說明書撰寫指導(dǎo)原則.2005. [4] 化學(xué)藥品、生物制品說明書指導(dǎo)原則.2004. [5] 宋民憲,王玲,吳承云,.等功能主治的差異性研究是中成藥核心問題[J].中成藥.2006,28(4):612-614. [6] PADMA-28,a traditional Tibetan herbal preparation inhibits the respiratory burst in human neutrophils, the killing of epithelial cells by mixtures of oxidants and pro-inflammatory agonists and peroxidation of lipids
同類課題研究水平概述
- 藏醫(yī)藥起源于兩千三百多年前，它博采中醫(yī)學(xué)、古印度醫(yī)學(xué)和古阿拉伯醫(yī)學(xué)等眾家之長，逐漸形成了自己獨(dú)具特色的醫(yī)學(xué)理論體系。隨著藏醫(yī)藥的發(fā)展，其走向現(xiàn)代化科學(xué)化國際化是必然的，七十味珍珠丸就是其中一顆璀璨的明星藥物，其在心腦血管病上有著自己獨(dú)特的療效優(yōu)勢。因其毒副作用小，療效獨(dú)特，廣泛應(yīng)用于心腦血管疾病的治療，經(jīng)久不衰，受國內(nèi)外醫(yī)學(xué)專家和廣大患者的高度評價(jià)。 七十味珍珠丸最早源于藏醫(yī)經(jīng)典方劑二十五味珍珠母丸(始載公元8世紀(jì)藏醫(yī)巨著《四部醫(yī)典》)，后經(jīng)歷代藏醫(yī)藥學(xué)家不斷改進(jìn)和完善，最后由藏醫(yī)南方學(xué)派代表人物蘇喀巴?年尼多杰(公元1439年～1476年)于15世紀(jì)中葉，在總結(jié)前輩研究的基礎(chǔ)上，研制成現(xiàn)用的方劑，距今有500余年的歷史。其采用青藏高原特有的動植物及礦物質(zhì)類藥材，包括金、銀、銅、鐵等l0余種金屬類藥材；天然珍珠、九眼石、瑪瑙、珊瑚等2O多種礦物質(zhì)、寶石類藥材；野牛血等8種動物類藥材；短穗兔耳、藏荊芥等15種高原植物類藥材等，總共7O余味名貴藏藥組成。采用傳統(tǒng)藏藥炮制工藝結(jié)合現(xiàn)代制藥手段加工制成，具有安神、鎮(zhèn)靜，通經(jīng)活絡(luò)，調(diào)和氣血，醒腦開竅之功效。于1997年被國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)為國家中藥保護(hù)品種，七十味珍珠丸已被收入2005年版《中華人民共和國藥典》。在2010版藥典上記載該藥可治療“黑白脈病”、“龍血”不調(diào)、中風(fēng)、癱瘓、半身不遂、癲癇、小兒抽搐、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腦溢血、腦栓塞、腦震蕩、心臟病、高血壓及植物神經(jīng)功能紊亂等神經(jīng)系統(tǒng)疾病。 但現(xiàn)階段藏藥基礎(chǔ)研究不夠深入，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠完善，質(zhì)量不夠穩(wěn)定，生產(chǎn)工藝也比較落后，亟待改進(jìn)，藏藥的使用及其說明書的規(guī)范化也需要更應(yīng)進(jìn)一步完善。同時(shí)而大量的科學(xué)研究結(jié)果雖然發(fā)表于期刊論文中，但因?yàn)榭茖W(xué)性和謹(jǐn)慎性的原因還沒有被寫入相關(guān)產(chǎn)品的使用說明書中，這是比較遺憾的事情。結(jié)合本次暑期社會實(shí)踐調(diào)查發(fā)現(xiàn)藥店和消費(fèi)者對民族藥安全性和有效性的了解和使用上都存在一定疑慮，一定程度上阻滯了民族藥的發(fā)展，其解決辦法有待探索。
