基本信息
- 項目名稱：
- 關于完善我國藥品不良反應救濟制度的探討
- 小類：
- 法律
- 簡介：
- 藥品不良反應發(fā)生后如何對患者進行救濟是一個亟待研究和解決的課題，尤其是在我國法律對此缺少規(guī)制的情況下。該作品首先對藥品不良反應的內涵進行了比較明晰的界定，概括地介紹了我國藥品不良反應及其后果的現(xiàn)狀，同時梗概地介紹并借鑒了德日先進國家對受害方法律救濟的經(jīng)驗，最終提出了針對我國藥品不良反應發(fā)生后如何進行合理救濟的建議，對于制定相關政策和立法具有參考和借鑒價值。
- 詳細介紹：
- 藥品不良反應是合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，近年來我國藥品不良反應事件呈明顯上升趨勢。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計，在全世界死亡的病人中，約有1/3的患者死于用藥不當。藥品不良反應致死占社會人口死亡的第四位。在我國1000萬聾啞人中有60％～80％與藥品不良反應有關。我國每年5000多萬住院病人中至少有250萬人入院治療與藥品不良反應有關，因此而死亡者每年約有19.2萬人。藥品不良反應不斷出現(xiàn)，由此引發(fā)的糾紛和訴訟也日益增多。據(jù)統(tǒng)計數(shù)字表明，僅2002年一年，全國各級人民法院受理的醫(yī)療訴訟案件就多達170萬件，其中涉及藥品糾紛就占37％。藥品不良反應已經(jīng)成為危害人類生命安全的重要因素之一。藥品不良反應的受害者在正常服用藥品過程中受到損害，究竟由誰承擔責任？在我國，藥品不良反應致人損害的救濟是現(xiàn)有法律的盲點。不僅傳統(tǒng)侵權法中的過錯原則無法適用，而且因無過錯原則的適用在我國僅適用于法律明文規(guī)定的情形，使得藥品不良反應的受害人的損害難以得到彌補。 因此，如何對藥品不良反應中的受害者進行法律救濟成為亟待研究的課題。本文在對藥品不良反應實際調查基礎上主要研究：①藥品不良反應現(xiàn)狀②藥品不良反應發(fā)生的原因及法律救濟中存在的問題③藥品不良反應法律救濟的完善。在對藥品不良反應實際調查分析基礎上，運用醫(yī)學、法學和社會學等多學科對我省藥品不良反應的現(xiàn)狀、產(chǎn)生的原因以及法律救濟途徑進行系統(tǒng)研究。 本研究真實反映了當前對于藥品不良反應救助問題的認識水平，對今后制定相關政策提供了一手資料，同時也提出了關于加強藥品安全、保護因藥品不良反映而受到傷害的患者切身利益的社會性措施等方面的建議。研究設計較為周密，理論聯(lián)系實際，具有國際視野，提出的政策與法律建議具有及時、針對性強的特點。
作品專業(yè)信息
撰寫目的和基本思路
- 論文目的：分析我國藥品不良反映問題存在的原因，提出完善藥品不良反應救濟制度的意見。保護患者與藥品生產(chǎn)銷售者的合法權益，緩和醫(yī)患關系緊張，完善相關法律制度，促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和諧發(fā)展。 基本思路：通過案例分析、調查得到的數(shù)據(jù)與理論相結合，分析藥品不良反應問題存在的原因，借鑒發(fā)達國家救濟經(jīng)驗，結合我國特點，提出改善藥品不良反應法律救濟制度的建議，以改善我國藥品不良反應受害者利益難以確保的局面。
科學性、先進性及獨特之處
- 本論文主要運用以下方法進行研究： 1、調查問卷分析法。2、案例分析法。3、理論分析法。在對我省藥品不良反應實際調查分析基礎上，運用醫(yī)學、法學和社會學等多學科對我省藥品不良反應的現(xiàn)狀、產(chǎn)生的原因以及法律救濟途徑進行系統(tǒng)研究。獨特地運用多學科結合的方式，對我國藥品不良反應現(xiàn)狀、原因及救濟進行綜合分析。
應用價值和現(xiàn)實意義
- 該作品首先對藥品不良反應的內涵進行了較明晰的界定，通過調查研究，分析藥品不良反應糾紛現(xiàn)象增多的原因，并提出完善藥品不良反應法律救濟制度的意見。同時梗概地介紹并借鑒了發(fā)達國家在該方面法律救濟的經(jīng)驗，提出了針對我國藥品不良反應的合理性建議，對于制定相關政策和完善立法具有參考和借鑒價值。本文取材于社會現(xiàn)象，從而對改善人們生活質量，緩和醫(yī)患關系，促進和諧社會的發(fā)展，完善社會主義法制具有積極意義。
作品摘要
- 近年來，藥品不良反應不斷出現(xiàn)，由此引發(fā)的糾紛和訴訟也日益增多。藥品不良反應的受害者在正常服用藥品過程中受到損害，究竟由誰承擔責任。在我國，藥品不良反應致人損害的救濟是現(xiàn)有法律的盲點。藥品不良反應的受害人的損害難以得到彌補。 本文在對我省藥品不良反應實際調查分析基礎上，運用醫(yī)學、法學和社會學等多學科知識對我省藥品不良反應的現(xiàn)狀、產(chǎn)生的原因以及法律救濟途徑進行系統(tǒng)研究。通過借鑒外國的藥品不良反應救濟制度，對完善我國藥品不良反應救濟制度提出了初步的構想。
獲獎情況及評定結果
- 2011年3月大連醫(yī)科大學第五屆課外學術科技作品競賽一等獎
參考文獻
- 參考文獻：[1]何新容.產(chǎn)品質量不合格、產(chǎn)品缺陷、產(chǎn)品瑕疵之法律辨析.當代法學，2003,1（1）：3 [2]李宇陽.關于建立我國不良反應救濟制度的思考[J].醫(yī)學與社會2003,16（3）：57 [3]徐蓉,邵蓉．國外藥品不良反應救濟制度簡介［J］中國藥事，2005，19（9）：572 [4]趙玲．2008 年全國藥品不良反應/事件報告60.2萬份[N].中國醫(yī)藥報，2009-01-20.
調查方式
- 走訪 問卷 現(xiàn)場采訪 人員介紹 個別交談 親臨實踐 書報刊物
同類課題研究水平概述
- 一、國內情況：我國在藥品不良反應救濟制度方面的探討仍然處于構想階段，學者對我國建立藥品不良反應救濟制度的思路多采用借鑒國外現(xiàn)存制度，利用回顧性分析方法提出我國藥品不良反應損害救濟制度的設想。 二、國外情況： 1、德國藥品不良反應救濟制度的建立時間最早。1976年，德國通過頒布《藥物傷害法》和隨之而來的新藥品法案對藥品不良反應損害賠償做出了規(guī)定，通過主要由保險賠償?shù)姆绞绞怪扑幤髽I(yè)對藥品不良反應的受害者負責，從法律角度明確了藥品不良反應的責任歸屬，切實保障了藥品不良反應受害者的利益。 2、日本的藥品不良反應救濟制度成立于79年，與德國不同的是，日本的藥品不良反應救濟制度是以基金會的形式來突出補償?shù)男再|，相對來說救濟范圍更加的廣泛。 三、總結 比較德國與日本的藥品不良反應救濟制度，德國的制度歸責明確，賠償方式先進，是歐美發(fā)達國家的典型代表；而日本的國情則與我國國情更加相似，同時由于同樣是亞洲人種，患者體質相似，藥品不良反應的情況也皆有類似。因此在對我國藥品不良反應制度的建立進行探討時，借鑒德日經(jīng)驗能夠做到事半功倍的效果。
