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基本信息

項目名稱:
礦物藥無名異質(zhì)按量標(biāo)準研究
小類:
生命科學(xué)
簡介:
對無名異中的重金屬和砷鹽進行分析,并對其進行顯微鑒別,建立無名異的質(zhì)量控制方法,為制定新的無名異質(zhì)量標(biāo)準提供參考。
詳細介紹:
收集廣西、湖南、湖北等十個產(chǎn)地的無名異原藥材,先進行外觀的鑒別;理化鑒別:藥材粉末溶于濃鹽酸放出氯氣使碘化鉀淀粉試紙變藍色;砷鹽檢查:金屬鋅和酸作用,產(chǎn)生的初生態(tài)氫與供試品中微量砷鹽反應(yīng),生成揮發(fā)性砷化氫,砷化氫再與溴化汞試紙作用,在溴化汞試紙上形成有色砷斑,比較供試品與標(biāo)準溶液在同一條件下所形成的砷斑的顏色深淺,檢查供試品中砷鹽的限量;重金屬檢查:目視比色法是以肉眼直接觀察比較樣品溶液與標(biāo)準品溶液的顏色深淺,判斷樣品所含雜質(zhì)是否超出規(guī)定限度;硫酸亞鐵銨容量法進行樣品含量測定。

作品專業(yè)信息

撰寫目的和基本思路

目的:建立無名異的質(zhì)量控制方法,為制定新的無名異質(zhì)量標(biāo)準提供參考。 基本思路:重金屬、砷鹽檢查;顯微鑒別;樣品含量測定;

科學(xué)性、先進性及獨特之處

不同產(chǎn)地的藥材所含重金屬雜質(zhì)均未超標(biāo),但由于產(chǎn)地不同無名異藥材主要成分二氧化錳的含量有一定的差異。僅靠無名異傳統(tǒng)的性狀鑒定和顯微鑒別也難以確定中藥的真?zhèn)?,質(zhì)量全面控制難度較大,須建立較為完善的質(zhì)量評價體系,以保證無名異藥材質(zhì)量的穩(wěn)定。本研究首次擴充了無名異中錳的理化鑒別反應(yīng),同時增加對重金屬和砷鹽的檢查,以控制其限度,并對無名異的主要成分二氧化錳進行含量測定,以確保其有效性。

應(yīng)用價值和現(xiàn)實意義

僅靠無名異傳統(tǒng)的性狀鑒定和顯微鑒別也難以確定中藥的真?zhèn)?,質(zhì)量全面控制難度較大,須建立較為完善的質(zhì)量評價體系,以保證無名異藥材質(zhì)量的穩(wěn)定。對以上問題,本研究首次擴充了無名異中錳的理化鑒別反應(yīng),同時增加對重金屬和砷鹽的檢查,以控制其限度,并對無名異的主要成分二氧化錳進行含量測定,以確保其有效性。從而有效地評價無名異的質(zhì)量,提高其質(zhì)量控制水平,為無名異的生產(chǎn)、經(jīng)營及鑒定提供依據(jù)。

學(xué)術(shù)論文摘要

目的:建立無名異的質(zhì)量控制方法,為制定新的無名異質(zhì)量標(biāo)準提供參考。方法:按照《中國藥典》2010年版附錄,對無名異中的重金屬和砷鹽進行分析,采用容量法對其化學(xué)成分及相對含量進行研究,并用偏振光顯微鏡對其粉末進行顯微鑒別。結(jié)果:無名異中重金屬和砷鹽的含量均未超標(biāo),由于產(chǎn)地不同,二氧化錳的含量也有所差異。在偏光顯微鏡下觀察其粉末特征較為明顯。結(jié)論:通過新的研究建立了無名異新的質(zhì)量評價標(biāo)準,為無名異藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營及鑒定提供參考標(biāo)準。

獲獎情況

鑒定結(jié)果

學(xué)校審核

參考文獻

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同類課題研究水平概述

無名異的臨床應(yīng)用較少,同時市場上該藥物的數(shù)量也較少,故人們對其知之甚少。歷代用無名異經(jīng)煅醋淬用,并要反復(fù)煅、醋淬。一方面使其酥脆,便于粉碎和煎出有效成分,同時醋淬使其易溶解,能造出錳的溶出。目前人們對無名異的研究多停留在骨傷科中的應(yīng)用,以無名異沖劑這種復(fù)合的劑型研究居多,而對單一的無名異藥物研究報道較少?!吨袊幍洹穼Υ朔N藥物也未曾記載,僅一些地方性法規(guī)對此略作記載。
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