題-1_100_100.jpg)
基本信息
- 項(xiàng)目名稱：
- 西洛他唑三聯(lián)療法治療PCI后再狹窄效果的Meta分析
- 來(lái)源：
- 第十二屆“挑戰(zhàn)杯”省賽作品
- 小類：
- 生命科學(xué)
- 簡(jiǎn)介：
- 介入治療(PCI)是心肌梗塞和不穩(wěn)定心絞痛血管重建的首選方法，再狹窄是影響PCI預(yù)后的重要因素之一。近年來(lái)，西洛他唑作為一種新的防治再狹窄的藥物被運(yùn)用于臨床。但是，目前的臨床研究對(duì)是否在常規(guī)阿司匹林、氯比格雷聯(lián)合治療的基礎(chǔ)上加用西洛他唑，尚存在爭(zhēng)議。因此，我們采用循證醫(yī)學(xué)的原理，對(duì)西洛他唑三聯(lián)療法的有效性和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，以期為西洛他唑的臨床應(yīng)用提供科學(xué)的依據(jù).
- 詳細(xì)介紹：
- 介入治療是心肌梗塞和不穩(wěn)定心絞痛血管重建的首選方法，可有效的恢復(fù)冠脈血流，降低死亡率，但是仍有0.6%-3.2%的患者出現(xiàn)再狹窄，導(dǎo)致無(wú)再流發(fā)生。再狹窄是影響經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)(PCI)預(yù)后的重要因素之一。因此，對(duì)PCI術(shù)后患者積極進(jìn)行防治，降低再狹窄的發(fā)生，延長(zhǎng)患者生命，提高患者生存質(zhì)量，具有重要的臨床價(jià)值和意義。藥物干預(yù)仍然為主要的方法之一，阿司匹林和氯比格雷是PCI患者術(shù)后的常規(guī)用藥。近年來(lái)，西洛他唑作為一種新的防治再狹窄的藥物被運(yùn)用于臨床。但是，目前的臨床研究對(duì)是否在常規(guī)阿司匹林、氯比格雷聯(lián)合治療的基礎(chǔ)上加用西洛他唑，尚存在爭(zhēng)議。因此，我們采用循證醫(yī)學(xué)的原理，對(duì)西洛他唑三聯(lián)療法的有效性和安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。我們的研究結(jié)果顯示：與二聯(lián)療法（阿司匹林+ 氯比格雷）比較，西洛他唑三聯(lián)療法可以增加術(shù)后最小腔內(nèi)直徑［MD=0.31，95%CI（0.11，0.51）］，降低再狹窄率［OR=0.49，95%CI（0.37，0.65）］和病死率［OR=0.52，95%CI（0.31，0.88）］；但在靶血管血運(yùn)重建、中風(fēng)和心悸發(fā)生率及主要不良心腦血管事件和心血管事件發(fā)生率方面，西洛他唑三聯(lián)療法和二聯(lián)療法之間并無(wú)明顯差異.基于西洛他唑的三聯(lián)療法可以降低再狹窄的發(fā)生率，增加術(shù)后最小腔內(nèi)直徑，降低病死率，可作為治療PCI 后再狹窄的常規(guī)方案。
作品專業(yè)信息
撰寫(xiě)目的和基本思路
- 目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)西洛他唑三聯(lián)療法（西洛他唑+阿司匹林+氯吡格雷）治療PCI 后再狹窄的有效性和安全性 基本思路：1、制定檢索方案，對(duì)中英文數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行全面的檢索；2、兩人獨(dú)立的進(jìn)行文獻(xiàn)的篩選，提取資料并進(jìn)行核對(duì)；3、對(duì)納入的文獻(xiàn)運(yùn)用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的handbook5.0六條進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)； 4、對(duì)同質(zhì)研究運(yùn)用RevMan5.0進(jìn)行數(shù)據(jù)合并；5、根據(jù)研究結(jié)果和臨床作出合理的分析討論。
科學(xué)性、先進(jìn)性及獨(dú)特之處
- 1 目前有關(guān)西洛他唑三聯(lián)療法治療PCI后再狹窄效果的循證研究，未見(jiàn)報(bào)道。2 本研究嚴(yán)格按照國(guó)際公認(rèn)的Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究方法和步驟進(jìn)行，保證了本研究的真實(shí)性、科學(xué)性和先進(jìn)性。3 循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)，特別是Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的證據(jù)被國(guó)際公認(rèn)為是臨床研究證據(jù)中級(jí)別最高的證據(jù)，通過(guò)該項(xiàng)目的研究，不僅可以為PCI后再狹窄防治最佳方案提供科學(xué)依據(jù)，而且對(duì)進(jìn)一步開(kāi)展相關(guān)研究具有重要的指導(dǎo)意義。
應(yīng)用價(jià)值和現(xiàn)實(shí)意義
- 1．為西洛他唑三聯(lián)療法治療PCI后再狹窄安全性和有效性提供依據(jù)； 2．對(duì)以后西洛他唑三聯(lián)療法治療PCI后再狹窄的臨床試驗(yàn)提供指導(dǎo)。
學(xué)術(shù)論文摘要
- 目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)西洛他唑三聯(lián)療法（西洛他唑+ 阿司匹林+ 氯吡格雷）治療PCI后再狹窄的有效性和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索Cochrane Library（2009 年第3 期）、PubMed、EMbase、CNKI、CBM、VIP和中華醫(yī)學(xué)會(huì)數(shù)字化期刊庫(kù)，截止2009年2月。由2 名評(píng)價(jià)者按納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立選擇試驗(yàn)、評(píng)價(jià)質(zhì)量并交叉核對(duì)，而后對(duì)同質(zhì)研究采用RevMan 5.0 軟件進(jìn)行Meta 分析。結(jié)果 共納入5 個(gè)RCT，包括2348 例患者。Meta 分析結(jié)果顯示：與二聯(lián)療法（阿司匹林+ 氯比格雷）比較，西洛他唑三聯(lián)療法可以增加術(shù)后最小腔內(nèi)直徑［MD=0.31，95%CI（0.11，0.51）］，降低再狹窄率［OR=0.49，95%CI（0.37，0.65）］和病死率［OR=0.52，95%CI（0.31，0.88）］；但在靶血管血運(yùn)重建、中風(fēng)和心悸發(fā)生率及主要不良心腦血管事件和心血管事件發(fā)生率方面，西洛他唑三聯(lián)療法和二聯(lián)療法之間并無(wú)明顯差異。結(jié)論 目前的研究證據(jù)顯示，基于西洛他唑的三聯(lián)療法可以降低再狹窄的發(fā)生率，增加術(shù)后最小腔內(nèi)直徑，且能降低病死率，值得臨床推廣應(yīng)用。
獲獎(jiǎng)情況
- 該論文已經(jīng)發(fā)表于《中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志》（中國(guó)科學(xué)引文索引CSCD收錄） 郭繼武，馬彬，張宇龍，吳佳，周元媛，張小衛(wèi)，楊克虎。西洛他唑三聯(lián)療法治療PCI后再狹窄效果的meta分析。中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志 2010, 10(8): 952～956. 在****2010年課外學(xué)術(shù)科技競(jìng)賽作品競(jìng)賽中獲一等獎(jiǎng)。
鑒定結(jié)果
- 該作品為課外學(xué)術(shù)成果，對(duì)臨床治療有一定的價(jià)值，情況屬實(shí)。
參考文獻(xiàn)
- 審查參考目錄： 1 Cochrane Handbook5.0.2的標(biāo)準(zhǔn) 網(wǎng)址：Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.0.1 [updated September 2008]. The Cochrane Collaboration, 2008. [www.cochrane-/]. Accessed 10 March 2009. 2 Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG; PRISMA Group. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement. Int J Surg. 2010;8(5):336-41. 3 Shea BJ, Grimshaw JM, Wells GA, Boers M, Andersson N, Hamel C, Porter AC, Tugwell P, Moher D, Bouter LM. Development of AMSTAR: a measurement tool to assess the methodological quality of systematic reviews. BMC Med Res Methodol. 2007 Feb 15;7:10.
同類課題研究水平概述
- 循證醫(yī)學(xué)（Evidence-based Medicine, EBM）是20世紀(jì)90年代初興起的一門(mén)新興交叉學(xué)科，首次問(wèn)題距今不過(guò)短短十幾年時(shí)間，即風(fēng)靡全世界，是當(dāng)今世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最重要、最活躍、最前沿的新興學(xué)科。《The Lancet》將其譽(yù)為醫(yī)學(xué)實(shí)踐領(lǐng)域的人類基因組計(jì)劃，美國(guó)《The New York Times》將它稱為80個(gè)震蕩世界的偉大思想之一，《The Washington Post》稱之為醫(yī)學(xué)史上又一最杰出成就。他的形成和發(fā)展對(duì)醫(yī)學(xué)研究、臨床實(shí)踐、醫(yī)學(xué)教育、衛(wèi)生事業(yè)決策管理產(chǎn)生了巨大的影響。被譽(yù)為21世紀(jì)的臨床醫(yī)學(xué)。根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的原理和方法生產(chǎn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta-分析（薈萃分析）是公認(rèn)的級(jí)別最高的證據(jù)。 經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）是目前解決心肌梗塞、不穩(wěn)定心絞痛等冠心病的首選方法，為無(wú)數(shù)的冠心病患者帶來(lái)了巨大的希望。但是在手術(shù)后，血小板的凝聚導(dǎo)致支架內(nèi)再次狹窄，出現(xiàn)無(wú)再流和慢血流現(xiàn)象，是影響患者生存和預(yù)后的主要原因。 常規(guī)的預(yù)防和治療再狹窄的藥物是阿司匹林和氯吡格雷，西洛他唑?yàn)榻衲陙?lái)研發(fā)的新型的血小板抑制劑。目前有的研究證明西洛他唑三聯(lián)療法有較好的預(yù)防和治療再狹窄的作用，但是有的研究報(bào)道效果并不明顯，并且可以增加出血的發(fā)生，增加死亡率，因此存在較大的爭(zhēng)議。為此我們運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的原理和方法，收集全球西洛他唑治療PCI的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，系統(tǒng)的評(píng)價(jià)對(duì)西洛他唑三聯(lián)療法（西洛他唑、氯吡格雷、阿司匹林）治療PCI后再狹窄的有效性和安全性，為西洛他唑三聯(lián)療法的臨床應(yīng)用以及以后的臨床試驗(yàn)提供了一定的指導(dǎo)。
