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基本信息
- 項(xiàng)目名稱：
- 袖套式大血管吻合器
- 來(lái)源：
- 第十二屆“挑戰(zhàn)杯”省賽作品
- 小類(lèi)：
- 生命科學(xué)
- 大類(lèi)：
- 科技發(fā)明制作B類(lèi)
- 簡(jiǎn)介：
- 胸主動(dòng)脈瘤和主動(dòng)脈夾層是嚴(yán)重危害患者生命的疾病，絕大部分患者需在體外循環(huán)甚至深低溫停循環(huán)下接受人造血管置換手術(shù)，常規(guī)手術(shù)難度高、血管吻合耗時(shí)長(zhǎng)，手術(shù)死亡率和術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率較高。我們?cè)O(shè)計(jì)并試制了一種全新結(jié)構(gòu)的免縫合血管吻合器，縫合方式為血管外結(jié)扎法，無(wú)須縫合，具有操作簡(jiǎn)易、安全性高的特點(diǎn)。
- 詳細(xì)介紹：
- 本課題即設(shè)計(jì)并試制了一種全新結(jié)構(gòu)的袖套式大血管吻合器，采用人體血管外包繞吻合袖套、人體血管內(nèi)置入硬質(zhì)支架，然后在它們的中間部分以結(jié)扎線結(jié)扎的方法進(jìn)行血管吻合。支撐支架前端采用流線型設(shè)計(jì)并以袖套包繞硬質(zhì)支架的前部的人體血管，優(yōu)化血液的流體力學(xué)。袖套的前、后端采用預(yù)置結(jié)扎線，結(jié)扎后可起固定硬質(zhì)支架的作用。硬質(zhì)支架與人工血管配套（預(yù)先配套生產(chǎn)，可根據(jù)術(shù)前影像學(xué)檢查數(shù)據(jù)確定吻合器及配套人造血管的規(guī)格），免除常規(guī)的手工縫合，在極短的時(shí)間內(nèi)（離體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為≥2分鐘，操作者為在校醫(yī)學(xué)生）完成血管吻合，且吻合效果可靠，不易漏血。目前此構(gòu)思在國(guó)內(nèi)外均無(wú)類(lèi)似的報(bào)道。通過(guò)離體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)其操作簡(jiǎn)易性、吻合所需時(shí)間、漏血發(fā)生率，所能承受血壓值的范圍作出研究和評(píng)價(jià)，為以后臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
作品圖片
作品專(zhuān)業(yè)信息
設(shè)計(jì)、發(fā)明的目的和基本思路、創(chuàng)新點(diǎn)、技術(shù)關(guān)鍵和主要技術(shù)指標(biāo)
- ? 原理創(chuàng)新：提出了近期吻合作用區(qū)和遠(yuǎn)期吻合作用區(qū)的設(shè)計(jì)理念。近期吻合作用點(diǎn)在外袖套的中間結(jié)扎線處，此處周?chē)鸀榻谖呛献饔脜^(qū)。近期（約一周至一月內(nèi)）靠其阻斷血流，防止漏血，其效果已被以住器械吻合的近期手術(shù)效果所證實(shí)。遠(yuǎn)期吻合效果區(qū)位于硬質(zhì)支架以外的軟袖套與人體血管相緊貼處。一周至一月后，由于組織生長(zhǎng)，硬質(zhì)支架以外的軟袖套與人體血管相緊貼（有軟組織包繞袖套生長(zhǎng)），這就相當(dāng)于縫合吻合法（人體血管與人造血管相連）的效果，就可壁免假性動(dòng)脈瘤的形成。 主要技術(shù)指標(biāo)： 1離體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)： ? 血管吻合時(shí)間 ? 血管吻合漏血率 ? 血管吻合承受血壓值 2在體動(dòng)物實(shí)驗(yàn): ? 血管血流動(dòng)力學(xué)評(píng)估（血栓形成、夾層等） ? 血管吻合穩(wěn)固性 ?
科學(xué)性、先進(jìn)性
- 六大結(jié)構(gòu)創(chuàng)新點(diǎn)：①直徑相匹配的外置軟袖套與內(nèi)置圓筒狀硬支架；②軟袖套稍長(zhǎng)于硬支架；③魔術(shù)貼式袖套；④硬質(zhì)支架中間部分內(nèi)凹，以便于結(jié)扎固定；⑤硬質(zhì)支架中間部分有縫合環(huán)，防止吻合器械脫落；⑥硬質(zhì)支架最前端的流線型設(shè)計(jì)，以便于手術(shù)置入方便。
獲獎(jiǎng)情況及鑒定結(jié)果
- 《大血管的吻合器》參加2010年“金種子”大賽，并進(jìn)入了決賽 注：金種子大賽(SEED Competition) 是由羅氏 (Roche)，沃脈德資本(OrbiMed)和麥肯錫咨詢公司(McKinsey)聯(lián)合主辦的面向整個(gè)大中華區(qū)的生命科學(xué)商業(yè)計(jì)劃大賽。 2010年10月，廣州醫(yī)學(xué)院科研申辯會(huì) 第四名 2011年1月，廣州醫(yī)學(xué)院2009－2010年學(xué)生科研 二等獎(jiǎng)
作品所處階段
- 已通過(guò)離體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明袖套式大血管吻合器操作簡(jiǎn)單，耗時(shí)短，有效防止吻合口漏血并優(yōu)化吻合口血流。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式
- 暫無(wú)
作品可展示的形式
- 模型+體外血壓模擬裝置 CoreIDraw、3DMax設(shè)計(jì)圖及三維效果，實(shí)驗(yàn)視頻
使用說(shuō)明,技術(shù)特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),適應(yīng)范圍,推廣前景的技術(shù)性說(shuō)明,市場(chǎng)分析,經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)
- 大血管吻合是主動(dòng)脈外科手術(shù)的難點(diǎn)之一，手術(shù)操作難度大，術(shù)后出現(xiàn)漏血、假性動(dòng)脈瘤的可能性大。該作品設(shè)計(jì)合理，能簡(jiǎn)化手術(shù)操作，可靠地完成血管吻合，避免漏血和假性動(dòng)脈瘤的發(fā)生。從市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)角度上看，除去制作成本，此器械仍擁有不菲的利潤(rùn)，且由于它目前尚無(wú)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，有較好的市場(chǎng)前景。
同類(lèi)課題研究水平概述
- DHCA下用人造血管置換病變的主動(dòng)脈成為胸主動(dòng)脈瘤的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)治療方法。置換方法常規(guī)為用縫線將人造血管與自體血管行手工端一端吻合。Ablaza和Dureau等報(bào)道了采用現(xiàn)代滌綸制品的免縫合人造血管, 即硬質(zhì)套管型免縫合人造主動(dòng)脈移植物。采用兩端帶硬質(zhì)套管環(huán)的免縫合主動(dòng)脈移植物在胸主動(dòng)脈瘤的手術(shù)中能使吻合速度大大加快, 減少吻合口出血, 減少CPB和DHCA時(shí)間,從而減少肺、腎、腦等重要臟器的并發(fā)癥。且吻合處采用結(jié)扎的辦法能夠確實(shí)消滅動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤患者的血管假腔。鑒于以上優(yōu)點(diǎn),20世紀(jì)80 年代對(duì)這種新型主動(dòng)脈移植物的研究明顯增加。同時(shí), 市場(chǎng)上也出現(xiàn)了商品化的硬質(zhì)套管型免縫合主動(dòng)脈移植物(Bard 腔內(nèi)血管移植物,USCI).通過(guò)對(duì)國(guó)外套管環(huán)型免縫合主動(dòng)脈的回顧和仔細(xì)研究，我們認(rèn)為：免縫合血管吻合的思路是值得提倡的，但在具體的方法上有改進(jìn)的必要。 套管環(huán)型免縫合方法因結(jié)扎線作用點(diǎn)僅起支架與血管之間的固定作用，未顧及局部血流動(dòng)力學(xué)的改變而無(wú)法保證血管吻合的遠(yuǎn)期效果，甚至在近期即可出現(xiàn)結(jié)扎處破裂、移植物移位等嚴(yán)重并發(fā)癥。貼壁不良的吻合器使得在血流沖擊下的吻合口內(nèi)膜極易受損而產(chǎn)生假性動(dòng)脈瘤，隨時(shí)可因血壓波動(dòng)或外力沖撞下破裂，其后果極為嚴(yán)重。針對(duì)以上問(wèn)題目，我們采用外袖套+內(nèi)支架的設(shè)計(jì)。軟包被袖套內(nèi)置不同結(jié)扎線分別起近期固定及遠(yuǎn)期吻合效果，以避免上述并發(fā)癥。
